- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01491048
Evaluering av funksjonell rehabilitering hos pasienter som gjennomgår fysioterapi etter total hofteprotese (Artrhosis)
Evaluering av funksjonell rehabiliteringsterapi hos pasienter som gjennomgår fysioterapi etter total hofteprotese
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Total Hip Artroplasty (THA) er en kirurgisk prosedyre som har blitt brukt i mer enn et halvt århundre i behandlingen av hofteleddssykdommer.
Fysioterapien er en viktig komponent i omsorgen for pasienter som gjennomgår THA.
For å redusere lengden på sykehusinnleggelse etter THA, for å fremme funksjonell uavhengighet og for å overvåke kliniske hendelser under sykehusinnleggelse og frem til 30. postoperative dag, har Hoftekirurgigruppen (HSG) ved Ortopedi- og traumatologisk avdeling for ortopedi og traumatologi av Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA) har utviklet en global, multidisiplinær Assistance Protocol for HSG med polikliniske konsultasjoner og planlagte hjemmebesøk for pasienter som har gjennomgått THA ved HCPA.
Teamet som utviklet Assistanseprotokollen til HSG består av ortopediske leger og anestesileger, sykepleiere og sosialarbeidere.
Innføringen av fysioterapeuten i THA Assistance Protocol er av stor betydning på grunn av profesjonelle ferdigheter innen forebygging og rehabilitering, i samarbeid med det tverrfaglige teamet i funksjonsvurdering og i fysioterapi av pasienter som gjennomgikk THA.
Overvåking av fysioterapeuten er avgjørende for å etablere en funksjonell diagnose, sikte på smertelindring, fremme tidlig funksjonell rehabilitering, reintegrering av pasientene i deres daglige aktiviteter og tilby bedre livskvalitet gjennom reintegrering i det sosiale livet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med indikasjon for THA.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nekter å delta i denne studien.
- Pasienter som bor utenfor byen Porto Alegre, på grunn av vanskeligheter med besøk og protokollovervåking.
- Pasienter med lårhalsbrudd, på grunn av umuligheten av evaluering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: THA Fysioterapi
Fysioterapibehandling i innleggelsesperioden etter THA.
|
Pasientene vil bli randomisert i to grupper.
Kontrollgruppen vil motta omsorg fra teamet av THA Assistance Protocol som allerede brukes av HSG av HCPA uten innblanding av fysioterapi.
Under sykehusinnleggelse vil gruppen av tilfeller bli underkastet fysioterapi knyttet til intervensjonen fra teamet til THA Assistance Protocol.
Andre navn:
Ingen fysioterapi etter THA
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Ingen fysioterapi etter THA
Ingen fysioterapibehandling i løpet av sykehusinnleggelsen etter THA.
|
Ingen fysioterapi etter THA
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysioterapeutisk rehabilitering etter THA.
Tidsramme: 15 dager etter utskrivning
|
Pasienter innlagt på sykehus i HCPA for THA-kirurgi, blir underkastet en vurdering og randomisert.
Kort tid etter får behandlingsgruppen fysioterapiprotokollen mens kontrollgruppen får veiledning sammen med THA Assistanseprotokollen.
Femten dager senere returnerer pasientene til sykehus hvor de blir revurdert.
|
15 dager etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysioterapeutisk rehabilitering etter THA.
Tidsramme: 15 dager etter utskrivning.
|
Pasientene vil bli evaluert gjennom tester av styrke, bevegelsesutslag, lemavvik, hoftefunksjonalitet og livskvalitet før og etter utskrivning.
|
15 dager etter utskrivning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carolina S Umpierres, Bachelor, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Walker RL, Fromm PO. Metabolism of iron by normal and iron deficient rainbow trout. Comp Biochem Physiol A Comp Physiol. 1976;55(4A):311-8. doi: 10.1016/0300-9629(76)90052-9. No abstract available.
- Umpierres CS, Ribeiro TA, Marchisio AE, Galvao L, Borges IN, Macedo CA, Galia CR. Rehabilitation following total hip arthroplasty evaluation over short follow-up time: randomized clinical trial. J Rehabil Res Dev. 2014;51(10):1567-78. doi: 10.1682/JRRD.2014.05.0132.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Leddgikt
- Artrose
- Artrose, hofte
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Kolinerge midler
- Enzymhemmere
- Nootropiske midler
- Kolinesterasehemmere
- Parasympathomimetika
- Takrin
Andre studie-ID-numre
- 09242
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .