- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01491048
Evaluering af funktionel rehabilitering hos patienter i fysioterapi efter total hofteprotese (Artrhosis)
Evaluering af funktionel rehabiliteringsterapi hos patienter, der gennemgår fysioterapi efter total hoftearthroplastik
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Total Hip Arthroplasty (THA) er en kirurgisk procedure, som har været brugt i mere end et halvt århundrede til behandling af hofteledssygdomme.
Fysioterapien er en vigtig komponent i behandlingen af patienter, der gennemgår THA.
For at reducere varigheden af indlæggelsen efter THA, for at fremme funktionel uafhængighed og for at overvåge kliniske hændelser under indlæggelse og op til den 30. postoperative dag, har Hoftekirurgisk Gruppen (HSG) ved Ortopædisk og Traumatologisk Afdeling for Ortopædi og Traumatologi vedr. Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA) har udviklet en global, multidisciplinær Assistance Protocol for HSG med ambulante konsultationer og planlagte hjemmebesøg for patienter, der har gennemgået THA på HCPA.
Holdet, der udviklede Assistance Protocol for HSG, består af ortopædiske læger og anæstesiologer, sygeplejersker og socialrådgivere.
Indsættelsen af fysioterapeuten i THA Assistance Protocol er af stor betydning på grund af den pågældendes faglige kompetencer inden for områderne forebyggelse og rehabilitering, i samarbejde med det tværfaglige team inden for funktionel evaluering og i fysioterapi af patienter, der har gennemgået THA.
Monitoreringen af fysioterapeuten er afgørende for at etablere en funktionel diagnose, der sigter mod smertelindring, fremmer den tidlige funktionelle rehabilitering, reintegration af patienterne i deres daglige aktiviteter og tilbyder en bedre livskvalitet gennem reintegration i det sociale liv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med indikation for THA.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter at deltage i denne undersøgelse.
- Patienter, der bor uden for byen Porto Alegre, på grund af vanskeligheder med besøg og protokolovervågning.
- Patienter med lårbenshalsbrud, på grund af umuligheden af evaluering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: THA Fysioterapi
Fysioterapi i indlæggelsesperioden efter THA.
|
Patienterne vil blive randomiseret i to grupper.
Kontrolgruppen vil modtage pleje fra teamet af THA Assistance Protocol, der allerede anvendes af HSG af HCPA uden indgriben fra fysioterapi.
Under indlæggelsen vil gruppen af tilfælde blive underkastet fysioterapi i forbindelse med intervention fra teamet i THA Assistance Protocol.
Andre navne:
Ingen fysioterapi efter THA
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Ingen fysioterapi efter THA
Ingen fysioterapi i indlæggelsesperioden efter THA.
|
Ingen fysioterapi efter THA
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysioterapeutisk genoptræning efter THA.
Tidsramme: 15 dage efter udskrivelsen
|
Patienter, der er indlagt i HCPA til THA-kirurgi, underkastes en vurdering og randomiseres.
Kort efter modtager behandlingsgruppen fysioterapiprotokollen, mens kontrolgruppen modtager vejledning sammen med THA Assistance Protocol.
Femten dage senere vender patienterne tilbage til hospitalet, hvor de bliver revurderet.
|
15 dage efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysioterapeutisk genoptræning efter THA.
Tidsramme: 15 dage efter udskrivelsen.
|
Patienterne vil blive evalueret gennem test af styrke, bevægeudslag, uoverensstemmelse i lemmer, hoftefunktionalitet og livskvalitet før og efter udskrivelsen.
|
15 dage efter udskrivelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carolina S Umpierres, Bachelor, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Walker RL, Fromm PO. Metabolism of iron by normal and iron deficient rainbow trout. Comp Biochem Physiol A Comp Physiol. 1976;55(4A):311-8. doi: 10.1016/0300-9629(76)90052-9. No abstract available.
- Umpierres CS, Ribeiro TA, Marchisio AE, Galvao L, Borges IN, Macedo CA, Galia CR. Rehabilitation following total hip arthroplasty evaluation over short follow-up time: randomized clinical trial. J Rehabil Res Dev. 2014;51(10):1567-78. doi: 10.1682/JRRD.2014.05.0132.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Gigt
- Slidgigt
- Slidgigt, Hofte
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Kolinerge midler
- Enzymhæmmere
- Nootropiske midler
- Cholinesterasehæmmere
- Parasympathomimetika
- Tacrin
Andre undersøgelses-id-numre
- 09242
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt, Hofte
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater
-
University of PittsburghTilmelding efter invitationAcetabulære labral tåre | Hip impingement syndromForenede Stater
-
Shinshu UniversityRekruttering
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetCoxa Saltans eksternDanmark
Kliniske forsøg med THA Fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeRotator cuff patologiCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of Southern DenmarkUkendt
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetLårhovedets størrelse | Kopstørrelse THP | Efter operationen lyskesmerterBelgien
-
Frederiksberg University HospitalAfsluttetProteseoverlevelse | Ledlejeoverfladeslid af proteseled | Slid på ledlejeoverfladen på proteseleddet
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalAfsluttetArtroplastik | Hofte | Udskiftning
-
Grand River HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Smith & Nephew Orthopaedics AGAfsluttet