- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01492244
Ověření online mapy a dotazníku bolesti kolene: pravděpodobnostní diagnostický nástroj
26. března 2012 aktualizováno: Brock Foster
Alidace online mapy a dotazníku bolesti kolene: pravděpodobnostní diagnostický nástroj
„Blank“ navrhl lékařský diagnostický systém v podobě nevalidovaného online dotazníku a kreslicího nástroje sloužícího k popisu a identifikaci místa bolesti kolen, resp.
Součástí průzkumu je, že pacient zadá svou diagnózu jako etiologii bolesti kolene.
Tým doktora Iva Dinova použil data ze 100 000 průzkumů pacientů k vytvoření pravděpodobnostního modelu pro diagnostiku těch, kteří vyplňují dotazník a mapu bolesti kolen, ale nemají diagnózu.
Platnost online průzkumu a přesnost pravděpodobnostního modelu však nebyla potvrzena u pacientů se známými diagnózami.
Účelem této studie proto bude získat pacienty s bolestí kolene na ortopedických klinikách UCLA, aby dokončili online průzkum, který pak bude aplikován na pravděpodobnostní model pro výstup možných diagnóz.
Výsledky budou porovnány se skutečnou diagnózou přidělenou danému pacientovi na klinice.
Pokud je online průzkum ověřen, může sloužit jako nástroj pro diagnostické a výzkumné účely.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCLA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší 18 let s bolestí kolene, která obsahuje známou diagnózu jejich bolesti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s bolestí kolene a známou diagnózou jejich bolesti
- pacientů starších 18 let
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří nejsou schopni nebo ochotni vyplnit online průzkum.
- pacientů, kteří nemají diagnózu bolesti kolene
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s bolestí kolene a známou diagnózou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost modelovacího softwaru UCLA předpovídat diagnózu na základě odpovědí v dotazníku
Časové okno: Jeden rok
|
UCLA vyvinula modelovací software, který může být přesný při předpovídání diagnóz v závislosti na odpovědích pacientů v online dotazníku a mapě bolesti kolene.
Přesnost softwaru nebyla testována ani ověřena.
Tato studie určí přesnost tohoto softwaru porovnáním vstupní diagnózy ortopedického chirurga UCLA s výstupem modelovacího softwaru po vyplnění dotazníku účastníky studie.
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost vstupní diagnózy pacienta ve srovnání s diagnózou ortopeda
Časové okno: Jeden rok
|
Pacienti mohou do online dotazníku zadávat „známé diagnózy“ nepřesně, protože je jejich lékař diagnostikoval nepřesně, omylem uvedli do dotazníku špatnou diagnózu nebo u nich nebyl nikdy diagnostikován žádný stav, ale zadali diagnózu.
Vzhledem k tomu, že modelovací software je závislý na přesných vstupních diagnózách pacienta, může při objasnění nepřesnosti modelování pomoci určení, zda pacienti přesně zadávají své diagnózy do dotazníku porovnáním vstupní diagnózy chirurga se vstupní diagnózou pacienta.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
14. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 11-003024
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest kolene
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína