- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01492244
Convalida di una mappa del dolore al ginocchio online e di un questionario: uno strumento diagnostico probabilistico
26 marzo 2012 aggiornato da: Brock Foster
Alidation of an Online Knee Pain Map and Questionnaire: A Probabilistic Diagnostic Tool
"Blank" ha progettato un sistema diagnostico medico sotto forma di un questionario online non convalidato e uno strumento di disegno utilizzato rispettivamente per descrivere e identificare la posizione del dolore al ginocchio.
Una componente del sondaggio include il paziente che inserisce la propria diagnosi come eziologia del proprio dolore al ginocchio.
Il team del dottor Ivo Dinov ha utilizzato i dati di 100.000 sondaggi sui pazienti per costruire un modello probabilistico per diagnosticare coloro che compilano il questionario e la mappa del dolore al ginocchio ma non hanno una diagnosi.
Tuttavia, la validità del sondaggio online e l'accuratezza del modello probabilistico non è stata confermata nei pazienti con diagnosi note.
Pertanto, lo scopo di questo studio sarà quello di reclutare pazienti con dolore al ginocchio presso le cliniche ortopediche dell'UCLA per completare il sondaggio online che verrà poi applicato al modello probabilistico per produrre possibili diagnosi.
I risultati saranno confrontati con la diagnosi effettiva assegnata a quel paziente nella clinica.
Se convalidato, il sondaggio online può servire come strumento per scopi diagnostici e di ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCLA
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età superiore ai 18 anni con dolore al ginocchio che contiene una diagnosi nota per il loro dolore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con dolore al ginocchio e una diagnosi nota per il loro dolore
- pazienti di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- pazienti che non possono o non vogliono completare il sondaggio online.
- pazienti che non hanno una diagnosi per il loro dolore al ginocchio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti con dolore al ginocchio e diagnosi nota
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La capacità del software di modellazione UCLA di prevedere la diagnosi in base alle risposte al questionario
Lasso di tempo: Un anno
|
L'UCLA ha sviluppato un software di modellazione che può essere accurato nella previsione delle diagnosi a seconda delle risposte fornite dai pazienti a un questionario online e alla mappa del disegno del dolore al ginocchio.
L'accuratezza del software non è stata testata o convalidata.
Questo studio determinerà l'accuratezza di questo software confrontando la diagnosi di input del chirurgo ortopedico dell'UCLA con quella prodotta dal software di modellazione dopo il completamento del questionario da parte dei partecipanti allo studio.
|
Un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione della diagnosi di input del paziente rispetto alla diagnosi del chirurgo ortopedico
Lasso di tempo: Un anno
|
I pazienti possono immettere in modo errato "diagnosi note" nel questionario online perché sono stati diagnosticati in modo errato dal proprio medico, hanno inserito accidentalmente una diagnosi errata nel questionario o non hanno mai ricevuto una diagnosi di una condizione ma hanno inserito una diagnosi.
Pertanto, poiché il software di modellazione dipende da accurate diagnosi di input del paziente, determinare se i pazienti inseriscono accuratamente le loro diagnosi nel questionario confrontando la diagnosi di input del chirurgo con la diagnosi di input del paziente può essere utile per chiarire l'imprecisione della modellazione.
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
14 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-003024
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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