- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01492244
Validering av et nettbasert kart over knesmerter og spørreskjema: Et sannsynlighetsdiagnoseverktøy
26. mars 2012 oppdatert av: Brock Foster
Alidering av et kart over knesmerter og spørreskjema på nettet: Et sannsynlig diagnostisk verktøy
«Blank» har designet et medisinsk diagnosesystem i form av et uvalidert nettbasert spørreskjema og tegneverktøy som brukes til henholdsvis å beskrive og identifisere plasseringen av knesmerter.
En del av undersøkelsen inkluderer at pasienten legger inn diagnosen sin som etiologien til knesmerter.
Dr. Ivo Dinovs team har brukt dataene fra 100 000 pasientundersøkelser til å konstruere en sannsynlighetsmodell for å diagnostisere de som fyller ut spørreskjemaet og knesmertekartet, men som ikke har en diagnose.
Validiteten av den nettbaserte undersøkelsen og nøyaktigheten av den sannsynlige modellen er imidlertid ikke bekreftet hos pasienter med kjente diagnoser.
Derfor vil hensikten med denne studien være å rekruttere pasienter med knesmerter ved UCLA ortopediske klinikker for å fullføre den nettbaserte undersøkelsen som deretter vil bli brukt på den sannsynlige modellen for å skrive ut mulige diagnoser.
Resultatene vil bli sammenlignet med den faktiske diagnosen som er tildelt den pasienten i klinikken.
Hvis den er validert, kan den elektroniske undersøkelsen tjene som et verktøy for diagnostiske og forskningsformål.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- UCLA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter eldre enn 18 år med knesmerter som inneholder en kjent diagnose for deres smerte.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med knesmerter og en kjent diagnose for deres smerte
- pasienter over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke er i stand til eller ønsker å fullføre nettundersøkelsen.
- pasienter som ikke har en diagnose for sine knesmerter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med knesmerter og kjent diagnose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evnen til UCLA-modelleringsprogramvaren til å forutsi diagnose basert på spørreskjemasvar
Tidsramme: Ett år
|
UCLA har utviklet modelleringsprogramvare som kan være nøyaktig når det gjelder å forutsi diagnoser avhengig av svarene gitt av pasienter på et online spørreskjema og et kart over knesmerter.
Nøyaktigheten til programvaren har ikke blitt testet eller validert.
Denne studien vil bestemme nøyaktigheten til denne programvaren ved å sammenligne UCLA ortopedisk kirurg inputdiagnose med utdata fra modelleringsprogramvaren etter utfylling av spørreskjemaet av studiedeltakere.
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av pasientinndatadiagnose sammenlignet med ortopedisk kirurgdiagnose
Tidsramme: Ett år
|
Pasienter kan unøyaktig legge inn "kjente diagnoser" i det elektroniske spørreskjemaet fordi de ble diagnostisert unøyaktig av legen, skrev inn feil diagnose i spørreskjemaet ved et uhell, eller aldri ble diagnostisert med en tilstand, men de la inn en diagnose.
Derfor, fordi modelleringsprogramvaren er betinget av nøyaktige pasientinndatadiagnoser, kan det være nyttig å avgjøre om pasientene legger inn diagnosene sine nøyaktig i spørreskjemaet ved å sammenligne kirurgens inputdiagnose med pasientinndatadiagnose.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2011
Først lagt ut (Anslag)
14. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 11-003024
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .