- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01492244
Validering av en onlinekarta över knävärk och frågeformulär: ett probabilistiskt diagnostiskt verktyg
26 mars 2012 uppdaterad av: Brock Foster
Alidering av en onlinekarta över knävärk och frågeformulär: ett probabilistiskt diagnostiskt verktyg
"Blank" har designat ett medicinskt diagnostiskt system i form av ett ovaliderat online frågeformulär och ritverktyg som används för att beskriva respektive identifiera platsen för knäsmärta.
En del av undersökningen inkluderar att patienten matar in sin diagnos som etiologin till sin knäsmärta.
Dr. Ivo Dinovs team har använt data från 100 000 patientundersökningar för att konstruera en sannolikhetsmodell för att diagnostisera de som fyller i frågeformuläret och knäsmärtakartan men inte har någon diagnos.
Validiteten av onlineundersökningen och noggrannheten i den probabilistiska modellen har dock inte bekräftats hos patienter med kända diagnoser.
Därför kommer syftet med denna studie att vara att rekrytera patienter med knäsmärta vid UCLA ortopediska kliniker för att fylla i online-undersökningen som sedan kommer att tillämpas på den probabilistiska modellen för att skriva ut möjliga diagnoser.
Resultaten kommer att jämföras med den faktiska diagnosen som tilldelats den patienten på kliniken.
Om den är validerad kan onlineundersökningen fungera som ett verktyg för diagnostiska och forskningsändamål.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- UCLA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter äldre än 18 år med knäsmärta som innehåller en känd diagnos för sin smärta.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med knäsmärta och en känd diagnos för sin smärta
- patienter äldre än 18 år
Exklusions kriterier:
- patienter som inte kan eller vill fylla i onlineundersökningen.
- patienter som inte har en diagnos för sin knäsmärta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med knäsmärta och en känd diagnos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
UCLAs modellprogramvaras förmåga att förutsäga diagnos baserat på frågeformulärsvar
Tidsram: Ett år
|
UCLA har utvecklat modelleringsprogramvara som kan vara exakt när det gäller att förutsäga diagnoser beroende på de svar som patienterna ger på ett online-frågeformulär och en knäsmärtakarta.
Programvarans noggrannhet har inte testats eller validerats.
Denna studie kommer att bestämma noggrannheten hos denna programvara genom att jämföra UCLA-ortopedkirurgens indatadiagnos med den utdata från modelleringsmjukvaran efter att studiedeltagarna har fyllt i frågeformuläret.
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet av patientinmatningsdiagnos jämfört med ortopedisk kirurgdiagnos
Tidsram: Ett år
|
Patienter kan felaktigt mata in "kända diagnoser" i onlinefrågeformuläret eftersom de diagnostiserades felaktigt av sin läkare, matade in fel diagnos i frågeformuläret av misstag, eller aldrig diagnostiserades med ett tillstånd men de anger en diagnos.
Därför, eftersom modelleringsmjukvaran är beroende av noggranna patientinmatningsdiagnoser, kan det vara till hjälp för att belysa felaktiga modelleringsfel att avgöra om patienterna matar in sina diagnoser korrekt i frågeformuläret genom att jämföra kirurgens indatadiagnos med patientinmatningsdiagnos.
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2011
Första postat (Uppskatta)
14 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 11-003024
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .