- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01492244
Validação de um mapa e questionário on-line de dor no joelho: uma ferramenta de diagnóstico probabilística
26 de março de 2012 atualizado por: Brock Foster
Alidação de um mapa e questionário on-line de dor no joelho: uma ferramenta de diagnóstico probabilística
"Blank" projetou um sistema de diagnóstico médico na forma de um questionário online não validado e uma ferramenta de desenho usada para descrever e identificar a localização da dor no joelho, respectivamente.
Um componente da pesquisa inclui o paciente inserindo seu diagnóstico como a etiologia de sua dor no joelho.
A equipe do Dr. Ivo Dinov usou os dados de pesquisas com 100.000 pacientes para construir um modelo probabilístico para diagnosticar aqueles que preenchem o questionário e o mapa de dor no joelho, mas não têm um diagnóstico.
No entanto, a validade da pesquisa online e a precisão do modelo probabilístico não foram confirmadas em pacientes com diagnóstico conhecido.
Portanto, o objetivo deste estudo será recrutar pacientes com dor no joelho nas clínicas ortopédicas da UCLA para preencher a pesquisa online que será aplicada ao modelo probabilístico para gerar possíveis diagnósticos.
Os resultados serão comparados com o diagnóstico real atribuído a esse paciente na clínica.
Se validado, o inquérito online pode servir como ferramenta de diagnóstico e investigação.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com mais de 18 anos com dor no joelho que contém um diagnóstico conhecido para sua dor.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com dor no joelho e um diagnóstico conhecido para sua dor
- pacientes com mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- pacientes que não podem ou não querem completar a pesquisa online.
- pacientes que não têm diagnóstico de dor no joelho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com dor no joelho e diagnóstico conhecido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A capacidade do software de modelagem da UCLA de prever o diagnóstico com base nas respostas do questionário
Prazo: Um ano
|
A UCLA desenvolveu um software de modelagem que pode ser preciso na previsão de diagnósticos, dependendo das respostas dadas pelos pacientes a um questionário online e um mapa de desenho de dor no joelho.
A precisão do software não foi testada ou validada.
Este estudo determinará a precisão deste software comparando o diagnóstico de entrada do cirurgião ortopédico da UCLA com o resultado do software de modelagem após a conclusão do questionário pelos participantes do estudo.
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Precisão do diagnóstico de entrada do paciente em comparação com o diagnóstico do cirurgião ortopédico
Prazo: Um ano
|
Os pacientes podem inserir "diagnósticos conhecidos" incorretamente no questionário on-line porque foram diagnosticados incorretamente por seu médico, inserir o diagnóstico errado no questionário por acidente ou nunca foram diagnosticados com uma condição, mas inseriram um diagnóstico.
Portanto, como o software de modelagem depende de diagnósticos de entrada precisos do paciente, determinar se os pacientes inserem seus diagnósticos com precisão no questionário comparando o diagnóstico de entrada do cirurgião com o diagnóstico de entrada do paciente pode ser útil para elucidar a imprecisão da modelagem.
|
Um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
14 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11-003024
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