- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01492244
Validering af et online kort over knæsmerter og spørgeskema: Et probabilistisk diagnostisk værktøj
26. marts 2012 opdateret af: Brock Foster
Alidering af et online kort over knæsmerter og spørgeskema: Et probabilistisk diagnostisk værktøj
"Blank" har designet et medicinsk diagnosesystem i form af et uvalideret online spørgeskema og tegneværktøj, der bruges til henholdsvis at beskrive og identificere placeringen af knæsmerter.
En del af undersøgelsen inkluderer, at patienten indtaster deres diagnose som ætiologien til deres knæsmerter.
Dr. Ivo Dinovs team har brugt data fra 100.000 patientundersøgelser til at konstruere en probabilistisk model til at diagnosticere dem, der udfylder spørgeskemaet og knæsmerter, men ikke har en diagnose.
Validiteten af online-undersøgelsen og nøjagtigheden af den probabilistiske model er dog ikke blevet bekræftet hos patienter med kendte diagnoser.
Derfor vil formålet med denne undersøgelse være at rekruttere patienter med knæsmerter på UCLA ortopædiske klinikker til at udfylde online-undersøgelsen, som derefter vil blive anvendt på den probabilistiske model for at udskrive mulige diagnoser.
Resultaterne vil blive sammenlignet med den faktiske diagnose, der er tildelt den pågældende patient i klinikken.
Hvis onlineundersøgelsen er valideret, kan den tjene som et værktøj til diagnostiske og forskningsmæssige formål.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- UCLA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter ældre end 18 år med knæsmerter, der indeholder en kendt diagnose for deres smerter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med knæsmerter og en kendt diagnose for deres smerter
- patienter ældre end 18 år
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke er i stand til eller ønsker at gennemføre onlineundersøgelsen.
- patienter, der ikke har en diagnose for deres knæsmerter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med knæsmerter og en kendt diagnose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
UCLA-modelleringssoftwarens evne til at forudsige diagnose baseret på spørgeskemasvar
Tidsramme: Et år
|
UCLA har udviklet modelleringssoftware, der kan være nøjagtig til at forudsige diagnoser afhængigt af de svar, patienterne giver på et online spørgeskema og et kort over knæsmerter.
Nøjagtigheden af softwaren er ikke blevet testet eller valideret.
Denne undersøgelse vil bestemme nøjagtigheden af denne software ved at sammenligne UCLA ortopædkirurgs inputdiagnose med output fra modelleringssoftwaren efter udfyldelse af spørgeskemaet af undersøgelsesdeltagere.
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af patientinputdiagnose sammenlignet med ortopædkirurgdiagnose
Tidsramme: Et år
|
Patienter kan unøjagtigt indtaste "kendte diagnoser" i online-spørgeskemaet, fordi de blev diagnosticeret unøjagtigt af deres læge, indtastet den forkerte diagnose i spørgeskemaet ved et uheld eller aldrig blev diagnosticeret med en tilstand, men de indtastede en diagnose.
Derfor, fordi modelleringssoftwaren er betinget af nøjagtige patientinputdiagnoser, kan det være nyttigt at afgøre, om patienterne indtaster deres diagnoser nøjagtigt i spørgeskemaet ved at sammenligne kirurgens inputdiagnose med patientinputdiagnose, til at belyse modelleringsunøjagtighed.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2011
Først opslået (Skøn)
14. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-003024
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæsmerter
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien