- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01492244
Online-polvikipukartan ja -kyselyn validointi: todennäköisyyspohjainen diagnostiikkatyökalu
maanantai 26. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Brock Foster
Online-polvikipukartan ja -kyselyn tunnistaminen: todennäköisyyspohjainen diagnostiikkatyökalu
"Blank" on suunnitellut lääketieteellisen diagnostisen järjestelmän vahvistamattoman online-kyselylomakkeen ja piirustustyökalun muodossa, jota käytetään kuvaamaan ja tunnistamaan polvikipujen sijainti.
Tutkimuksen osatekijänä on, että potilas syöttää diagnoosinsa polvikipunsa etiologiaan.
Tohtori Ivo Dinovin työryhmä on käyttänyt 100 000 potilastutkimuksen tietoja rakentaakseen todennäköisyyspohjaisen mallin diagnoosin tekemiseksi niille, jotka täyttävät kyselylomakkeen ja polvikipukartan, mutta joilla ei ole diagnoosia.
Verkkokyselyn pätevyyttä ja todennäköisyysmallin tarkkuutta ei kuitenkaan ole varmistettu potilailla, joilla on tiedossa oleva diagnoosi.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on rekrytoida polvikipuista kärsiviä potilaita UCLA:n ortopedian klinikoille suorittamaan online-kysely, jota sitten sovelletaan todennäköisyysmalliin mahdollisten diagnoosien tuottamiseksi.
Tuloksia verrataan kyseiselle potilaalle klinikalla annettuun todelliseen diagnoosiin.
Jos verkkokysely on validoitu, se voi toimia työkaluna diagnostiikka- ja tutkimustarkoituksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on polvikipu, joka sisältää tunnetun diagnoosin heidän kivulleen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on polvikipuja ja heidän kipunsa tunnetaan diagnoosina
- yli 18-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät pysty tai halua täyttää verkkokyselyä.
- potilaille, joilla ei ole diagnosoitua polvikipuaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Potilaat, joilla on polvikipu ja tiedossa oleva diagnoosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
UCLA-mallinnusohjelmiston kyky ennustaa diagnoosia kyselyvastausten perusteella
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
UCLA on kehittänyt mallinnusohjelmiston, joka voi olla tarkka diagnoosien ennustamisessa riippuen potilaiden online-kyselyyn antamista vastauksista ja polvikipupiirroskarttasta.
Ohjelmiston tarkkuutta ei ole testattu tai validoitu.
Tämä tutkimus määrittää tämän ohjelmiston tarkkuuden vertaamalla UCLA:n ortopedisen kirurgin syötediagnoosia mallinnusohjelmiston tuottoon sen jälkeen, kun tutkimuksen osallistujat ovat täyttäneet kyselylomakkeen.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan syötediagnoosin tarkkuus verrattuna ortopedisen kirurgin diagnoosiin
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Potilaat voivat syöttää "tunnettuja diagnooseja" verkkokyselyyn virheellisesti, koska lääkäri on diagnosoinut heidät virheellisesti, syöttää kyselyyn vahingossa väärän diagnoosin tai heillä ei koskaan diagnosoitu sairautta, mutta he syöttävät diagnoosin.
Siksi, koska mallinnusohjelmisto on riippuvainen tarkasta potilaan syötediagnoosista, sen määrittäminen, syöttävätkö potilaat tarkasti diagnoosinsa kyselyyn vertaamalla kirurgin syöttämää diagnoosia potilaan syötediagnoosiin, voi olla apua mallinnuksen epätarkkuuden selvittämisessä.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 27. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-003024
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polvikipu
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat