- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01492244
Walidacja internetowej mapy bólu kolana i kwestionariusza: probabilistyczne narzędzie diagnostyczne
26 marca 2012 zaktualizowane przez: Brock Foster
Alidacja internetowej mapy bólu kolana i kwestionariusza: probabilistyczne narzędzie diagnostyczne
Firma „Blank” zaprojektowała medyczny system diagnostyczny w postaci niezweryfikowanego kwestionariusza online oraz narzędzia do rysowania służącego odpowiednio do opisu i identyfikacji lokalizacji bólu kolana.
Elementem ankiety jest wprowadzenie przez pacjenta diagnozy jako etiologii bólu kolana.
Zespół dr Ivo Dinova wykorzystał dane z ankiet 100 000 pacjentów do skonstruowania modelu probabilistycznego do diagnozowania tych, którzy wypełniają kwestionariusz i mapę bólu kolana, ale nie mają diagnozy.
Jednak ważność ankiety internetowej i dokładność modelu probabilistycznego nie została potwierdzona u pacjentów ze znanymi diagnozami.
Dlatego celem tego badania będzie rekrutacja pacjentów z bólem kolana w klinikach ortopedycznych UCLA w celu wypełnienia ankiety online, która zostanie następnie zastosowana do modelu probabilistycznego w celu uzyskania możliwych diagnoz.
Wyniki zostaną porównane z rzeczywistą diagnozą postawioną temu pacjentowi w klinice.
W przypadku walidacji ankieta internetowa może służyć jako narzędzie do celów diagnostycznych i badawczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z bólem kolana, który zawiera znane rozpoznanie bólu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z bólem kolana i znaną diagnozą bólu
- pacjentów w wieku powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy nie mogą lub nie chcą wypełnić ankiety online.
- pacjentów, u których nie zdiagnozowano bólu kolana
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z bólem kolana i znaną diagnozą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność oprogramowania do modelowania UCLA do przewidywania diagnozy na podstawie odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu
Ramy czasowe: Rok
|
UCLA opracowało oprogramowanie do modelowania, które może być dokładne w przewidywaniu diagnoz w zależności od odpowiedzi udzielonych przez pacjentów w kwestionariuszu internetowym i mapie rysunkowej bólu kolana.
Dokładność oprogramowania nie została przetestowana ani zweryfikowana.
Badanie to określi dokładność tego oprogramowania, porównując diagnozę wejściową chirurga ortopedy UCLA z danymi wyjściowymi oprogramowania do modelowania po wypełnieniu kwestionariusza przez uczestników badania.
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnozy wprowadzanej przez pacjenta w porównaniu z diagnozą chirurga ortopedy
Ramy czasowe: Rok
|
Pacjenci mogą błędnie wprowadzać „znane diagnozy” do kwestionariusza internetowego, ponieważ zostali niedokładnie zdiagnozowani przez lekarza, przypadkowo wprowadzili błędną diagnozę do kwestionariusza lub nigdy nie zdiagnozowano u nich choroby, ale wprowadzają diagnozę.
Dlatego też, ponieważ oprogramowanie do modelowania jest uzależnione od dokładnych diagnoz wprowadzonych przez pacjenta, określenie, czy pacjenci dokładnie wprowadzają swoje diagnozy do kwestionariusza, poprzez porównanie diagnozy wprowadzonej przez chirurga z diagnozą wprowadzoną przez pacjenta, może być pomocne w wyjaśnieniu niedokładności modelowania.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-003024
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .