- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01492244
Online térdfájdalomtérkép és kérdőív érvényesítése: Valószínűségi diagnosztikai eszköz
2012. március 26. frissítette: Brock Foster
Egy online térdfájdalma-térkép és kérdőív elemzése: Valószínűségi diagnosztikai eszköz
A "Blank" egy orvosi diagnosztikai rendszert tervezett egy validálatlan online kérdőív és rajzeszköz formájában, amely a térdfájdalom leírására és helyének azonosítására szolgál.
A felmérés egyik összetevője magában foglalja, hogy a páciens megadja a diagnózisát a térdfájdalma etiológiájaként.
Dr. Ivo Dinov csapata 100 000 betegfelmérés adatait használta fel egy valószínűségi modell felállításához, hogy diagnosztizálja azokat, akik kitöltik a kérdőívet és a térdfájdalomtérképet, de nem rendelkeznek diagnózissal.
Az online felmérés érvényességét és a valószínűségi modell pontosságát azonban nem erősítették meg ismert diagnózisú betegeknél.
Ezért ennek a tanulmánynak az lesz a célja, hogy térdfájdalmakban szenvedő betegeket toborozzon az UCLA ortopédiai klinikákon, hogy kitöltsék az online felmérést, amelyet azután a valószínűségi modellre alkalmaznak a lehetséges diagnózisok kimenetére.
Az eredményeket összehasonlítják a klinikán az adott pácienshez rendelt tényleges diagnózissal.
Validálás esetén az online kérdőív diagnosztikai és kutatási célú eszközként szolgálhat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- UCLA
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 évesnél idősebb, térdfájdalmakban szenvedő betegek, amelyek fájdalmukra ismert diagnózist tartalmaznak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- térdfájdalmakban szenvedő betegek, akiknek ismert diagnózisa van
- 18 évnél idősebb betegek
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik nem tudják vagy nem akarják kitölteni az online kérdőívet.
- olyan betegek, akiknél nincs diagnózis a térdfájdalmakra vonatkozóan
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Térdfájdalmakban szenvedő és ismert diagnózisú betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az UCLA modellező szoftver képessége a diagnózis előrejelzésére a kérdőíves válaszok alapján
Időkeret: Egy év
|
Az UCLA olyan modellező szoftvert fejlesztett ki, amely pontos lehet a diagnózisok előrejelzésében, attól függően, hogy a betegek milyen válaszokat adtak egy online kérdőívre és térdfájdalmak térképére.
A szoftver pontosságát nem tesztelték vagy validálták.
Ez a tanulmány meghatározza ennek a szoftvernek a pontosságát az UCLA ortopéd sebész bemeneti diagnózisának összehasonlításával a modellező szoftver által a vizsgálat résztvevői által a kérdőív kitöltése után kapott kimenettel.
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A páciens bemeneti diagnózisának pontossága az ortopéd sebész diagnózisához képest
Időkeret: Egy év
|
Előfordulhat, hogy a betegek pontatlanul írnak be "ismert diagnózisokat" az online kérdőívbe, mert kezelőorvosuk pontatlanul diagnosztizálta őket, véletlenül rossz diagnózist írtak be a kérdőívbe, vagy soha nem diagnosztizáltak állapotot, de megadják a diagnózist.
Ezért, mivel a modellező szoftver a páciens pontos bemeneti diagnózisától függ, annak meghatározása, hogy a betegek pontosan beírják-e diagnózisaikat a kérdőívbe, a sebész által bevitt diagnózis és a betegbeviteli diagnózis összehasonlítása révén hasznos lehet a modellezés pontatlanságának tisztázásában.
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 12.
Első közzététel (Becslés)
2011. december 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-003024
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térdfájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína