- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01493492
Proteomická analýza moči pro sepsi a prognózu
15. prosince 2011 aktualizováno: Chinese PLA General Hospital
Proteomická analýza moči pro identifikaci sepse a její prognóza u pacienta se sepsí s označením iTRAQ a LC-MS/MS
Jako neinvazivní vyšetření je proteomika moči velmi užitečným nástrojem k identifikaci onemocnění ledvin.
Účelem této studie bylo najít rozdílné proteiny u pacientů se SIRS a sepsí (včetně přeživších a nepřeživších) a provést screening potenciálních biomarkerů pro časnou diagnostiku sepse a její prognózu.
Proteiny v moči byly identifikovány značením iTRAQ a LC-MS/MS.
Bioinformatická analýza byla provedena pomocí softwaru Mascot a International Protein Index (IPI) a databáze genové ontologie (GO) a databáze KEGG dráhy.
Diferenciálně exprimované proteiny byly ověřeny Western blotem dalším vzorkem odebraným z klinických studií.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100853
- Nábor
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti byli vybráni z hospitalizovaných pacientů, kteří byli hospitalizováni mezi květnem 2010 a lednem 2012 na respirační JIP, chirurgické JIP a urgentní JIP, Všeobecné nemocnice Čínské lidové osvobozenecké armády (CPLA).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž a žena ve věku 18 let a více;
- klinicky potvrzená infekce;
- splňují alespoň dvě kritéria syndromu systémové zánětlivé odpovědi
- a) vnitřní teplota vyšší než 38 °C nebo nižší než 36 °C
- (b)dechová frekvence nad 20/min nebo PCO2 pod 32 mmHg
- (c) tepová frekvence nad 90/min a
- d) počet bílých krvinek vyšší než 12 000/μl nebo nižší než < 4 000/μl nebo méně než 10 % pásem.
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let;
- syndrom získané immunití nedostatečnisti;
- snížený počet polymorfonukleárních granulocytů (< 500 μL-1);
- zemřel do 24 hodin po přijetí na JIP nebo se odmítl zúčastnit studie nebo odmítl léčbu během období pozorování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
SIRS
|
|
sepse
Sepse
|
|
nepřeživší se sepsí
pacientů se sepsí, kteří zemřeli do 28 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav přežití
Časové okno: 28 dní po přijetí na JIP
|
Doba přežití pacientů delší než 28 dní je definována jako přežití.
Doba přežití pacientů kratší než 28 dní je definována jako smrt
|
28 dní po přijetí na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Su L, Zhou R, Liu C, Wen B, Xiao K, Kong W, Tan F, Huang Y, Cao L, Xie L. Urinary proteomics analysis for sepsis biomarkers with iTRAQ labeling and two-dimensional liquid chromatography-tandem mass spectrometry. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Mar;74(3):940-5. doi: 10.1097/TA.0b013e31828272c5.
- Su L, Cao L, Zhou R, Jiang Z, Xiao K, Kong W, Wang H, Deng J, Wen B, Tan F, Zhang Y, Xie L. Identification of novel biomarkers for sepsis prognosis via urinary proteomic analysis using iTRAQ labeling and 2D-LC-MS/MS. PLoS One. 2013;8(1):e54237. doi: 10.1371/journal.pone.0054237. Epub 2013 Jan 23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2012
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2011
První zveřejněno (ODHAD)
16. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
16. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20111013-007(1)
- 2009BAI86B03 (Jiné číslo grantu/financování: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .