- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01493492
Urine Proteomics-analyse voor sepsis en prognose
15 december 2011 bijgewerkt door: Chinese PLA General Hospital
Urine-proteomica-analyse voor identificatie van sepsis en de prognose ervan bij sepsispatiënt met iTRAQ-labeling en en LC-MS/MS
Als niet-invasief onderzoek is urinaire proteomics een zeer nuttig hulpmiddel om nieraandoeningen te identificeren.
Het doel van de huidige studie was om differentiële eiwitten te vinden bij patiënten met SIRS en sepsis (inclusief overlevenden en niet-overlevenden), en om potentiële biomarkers te screenen voor de vroege diagnose van sepsis en de prognose ervan.
Urine-eiwitten werden geïdentificeerd door iTRAQ-labeling en LC-MS/MS.
De bioinformatica-analyse werd uitgevoerd met de Mascot-software en de International Protein Index (IPI) en de Gene Ontology (GO) Database en KEGG Pathway Database.
De differentieel tot expressie gebrachte eiwitten werden geverifieerd door middel van Western-blot door een ander monster verzameld uit de klinische praktijk.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Werving
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle proefpersonen werden geselecteerd uit intramurale patiënten die tussen mei 2010 en januari 2012 in het ziekenhuis waren opgenomen op de respiratoire ICU, chirurgische ICU en nood-ICU, het Chinese People's Liberation Army (CPLA) General Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man en vrouw van 18 jaar en ouder;
- klinisch bevestigde infectie;
- voldeden aan ten minste twee criteria van het systemische inflammatoire responssyndroom
- (a) kerntemperatuur hoger dan 38 °C of lager dan 36 °C
- (b)ademhalingsfrequentie hoger dan 20/min, of PCO2 lager dan 32 mmHg
- (c) hartslag boven 90/min, en
- (d) aantal witte bloedcellen hoger dan 12.000/μl of lager dan < 4.000/μl of minder dan 10% van de banden.
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar;
- verworven immunodeficiëntiesyndroom;
- verlaagd aantal polymorfonucleaire granulocyten (< 500 μL-1);
- stierf binnen 24 uur na opname op de IC, of weigerde deel te nemen aan de studie, of weigerde behandeling tijdens de observatieperiode.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
HEREN
|
sepsis
Sepsis
|
niet-overlevenden met sepsis
sepsis patiënten die binnen 28 dagen overleden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Overlevingsstatus
Tijdsspanne: 28 dagen na opname op de IC
|
De overlevingstijd van patiënten van meer dan 28 dagen wordt gedefinieerd als overleving.
De overlevingstijd van patiënten van minder dan 28 dagen wordt gedefinieerd als overlijden
|
28 dagen na opname op de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Su L, Zhou R, Liu C, Wen B, Xiao K, Kong W, Tan F, Huang Y, Cao L, Xie L. Urinary proteomics analysis for sepsis biomarkers with iTRAQ labeling and two-dimensional liquid chromatography-tandem mass spectrometry. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Mar;74(3):940-5. doi: 10.1097/TA.0b013e31828272c5.
- Su L, Cao L, Zhou R, Jiang Z, Xiao K, Kong W, Wang H, Deng J, Wen B, Tan F, Zhang Y, Xie L. Identification of novel biomarkers for sepsis prognosis via urinary proteomic analysis using iTRAQ labeling and 2D-LC-MS/MS. PLoS One. 2013;8(1):e54237. doi: 10.1371/journal.pone.0054237. Epub 2013 Jan 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2012
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
16 december 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2011
Laatst geverifieerd
1 december 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20111013-007(1)
- 2009BAI86B03 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasWervingSepsis | Septische shock | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstig | Sepsis Bacterieel | Sepsis-bacteriëmieVerenigde Staten
-
Jip GroenInBiomeWervingMicrobiële kolonisatie | Neonatale infectie | Neonatale sepsis, vroege aanvang | Microbiële ziekte | Klinische sepsis | Kweeknegatieve neonatale sepsis | Neonatale sepsis, late aanvang | Kweek positieve neonatale sepsisNederland
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenVoltooidSepsis | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstigZweden
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalOnbekend
-
Ohio State UniversityVoltooidSepsis, ernstige sepsis en septische shockVerenigde Staten
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityWervingErnstige sepsis | Ernstige sepsis zonder septische shockVerenigde Staten
-
Indonesia UniversityVoltooidErnstige sepsis met septische shock | Ernstige sepsis zonder septische shockIndonesië
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian Hospital en andere medewerkersVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Infectie | Sepsis-syndroomVerenigde Staten
-
Inverness Medical InnovationsVoltooidSepsis | Systemisch ontstekingsreactiesyndroom | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigde Staten