- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01493492
Virtsan proteomiikka-analyysi sepsiksen ja ennusteen varalta
torstai 15. joulukuuta 2011 päivittänyt: Chinese PLA General Hospital
Virtsan proteomiikkaanalyysi sepsiksen tunnistamiseksi ja sen ennusteeksi sepsispotilaalla iTRAQ-merkinnällä ja LC-MS/MS:llä
Ei-invasiivisena tutkimuksena virtsan proteomiikka on erittäin hyödyllinen työkalu munuaissairauden tunnistamiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli löytää erilaisia proteiineja SIRS- ja sepsispotilaista (mukaan lukien eloonjääneet ja ei-eloonjääneet) ja seuloa mahdollisia biomarkkereita sepsiksen varhaiseen diagnosointiin ja sen ennusteeseen.
Virtsan proteiinit tunnistettiin iTRAQ-leimauksella ja LC-MS/MS:llä.
Bioinformatiikka-analyysi suoritettiin Mascot-ohjelmistolla ja kansainvälisellä proteiiniindeksillä (IPI) ja Gene Ontology (GO) -tietokannassa ja KEGG-polkutietokannassa.
Erilaisesti ilmentyneet proteiinit varmistettiin Western blot -menetelmällä toisella kliinisestä näytteestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- Rekrytointi
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki koehenkilöt valittiin sairaalahoidossa toukokuun 2010 ja tammikuun 2012 välisenä aikana Kiinan kansan vapautusarmeijan (CPLA) yleissairaalassa hengitysteiden teho-osastolla, kirurgisella teho-osastolla ja päivystysosastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset;
- kliinisesti vahvistettu infektio;
- täytti vähintään kaksi systeemisen tulehdusvasteen oireyhtymän kriteeriä
- a) sisälämpötila yli 38 °C tai alle 36 °C
- (b) hengitystiheys yli 20/min tai PCO2 alle 32 mmHg
- (c) pulssinopeus yli 90/min, ja
- (d) valkosolujen määrä yli 12 000/μl tai alle 4 000/μl tai alle 10 % vyöhykkeistä.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias;
- immuunikato;
- vähentynyt polymorfonukleaaristen granulosyyttien määrä (< 500 μL-1);
- kuoli 24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta tai kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen tai kieltäytyi hoidosta tarkkailujakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
HERRAT
|
|
sepsis
Sepsis
|
|
ei-eloonjääneet, joilla on sepsis
sepsispotilaita, jotka kuolivat 28 päivän kuluessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytymistila
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Potilaiden eloonjäämisaika yli 28 päivää määritellään eloonjäämiseksi.
Alle 28 päivän ikäisten potilaiden eloonjäämisaika määritellään kuolemaksi
|
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Su L, Zhou R, Liu C, Wen B, Xiao K, Kong W, Tan F, Huang Y, Cao L, Xie L. Urinary proteomics analysis for sepsis biomarkers with iTRAQ labeling and two-dimensional liquid chromatography-tandem mass spectrometry. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Mar;74(3):940-5. doi: 10.1097/TA.0b013e31828272c5.
- Su L, Cao L, Zhou R, Jiang Z, Xiao K, Kong W, Wang H, Deng J, Wen B, Tan F, Zhang Y, Xie L. Identification of novel biomarkers for sepsis prognosis via urinary proteomic analysis using iTRAQ labeling and 2D-LC-MS/MS. PLoS One. 2013;8(1):e54237. doi: 10.1371/journal.pone.0054237. Epub 2013 Jan 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 16. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 16. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20111013-007(1)
- 2009BAI86B03 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .