- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01493492
Мочевой протеомный анализ для сепсиса и прогноза
15 декабря 2011 г. обновлено: Chinese PLA General Hospital
Анализ протеомики мочи для выявления сепсиса и его прогноза у пациента с сепсисом с маркировкой iTRAQ и ЖХ-МС/МС
В качестве неинвазивного исследования протеомика мочи является очень полезным инструментом для выявления заболеваний почек.
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы найти дифференциальные белки среди пациентов с SIRS и сепсисом (включая выживших и невыживших), а также провести скрининг потенциальных биомаркеров для ранней диагностики сепсиса и его прогноза.
Мочевые белки идентифицировали с помощью мечения iTRAQ и ЖХ-МС/МС.
Биоинформатический анализ был выполнен с использованием программного обеспечения Mascot и Международного белкового индекса (IPI), базы данных Gene Ontology (GO) и базы данных путей KEGG.
Дифференциально экспрессируемые белки были подтверждены вестерн-блоттингом с помощью другого образца, взятого из клинической лаборатории.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100853
- Рекрутинг
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все субъекты были отобраны из числа стационарных пациентов, которые были госпитализированы в период с мая 2010 г. по январь 2012 г. в отделении интенсивной терапии органов дыхания, хирургическом отделении интенсивной терапии и отделении неотложной помощи больницы общего профиля Народно-освободительной армии Китая (НОАК).
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины от 18 лет и старше;
- клинически подтвержденная инфекция;
- соответствует как минимум двум критериям синдрома системной воспалительной реакции
- (a) внутренняя температура выше 38 °C или ниже 36 °C
- (b) частота дыхания выше 20/мин или PCO2 ниже 32 мм рт.ст.
- в) частота пульса выше 90 ударов в минуту и
- (d) количество лейкоцитов выше 12 000/мкл или ниже < 4 000/мкл или менее 10% полос.
Критерий исключения:
- моложе 18 лет;
- синдром приобретенного иммунодефицита;
- сниженное количество полиморфноядерных гранулоцитов (< 500 мкл-1);
- умерли в течение 24 ч после поступления в ОИТ, либо отказались от участия в исследовании, либо отказались от лечения в период наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Господа
|
|
сепсис
Сепсис
|
|
невыжившие с сепсисом
больных сепсисом, умерших в течение 28 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус выживания
Временное ограничение: 28 дней после госпитализации в отделение интенсивной терапии
|
Время выживания пациентов более 28 дней определяется как выживаемость.
Время выживания пациентов менее 28 дней определяется как смерть.
|
28 дней после госпитализации в отделение интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Su L, Zhou R, Liu C, Wen B, Xiao K, Kong W, Tan F, Huang Y, Cao L, Xie L. Urinary proteomics analysis for sepsis biomarkers with iTRAQ labeling and two-dimensional liquid chromatography-tandem mass spectrometry. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Mar;74(3):940-5. doi: 10.1097/TA.0b013e31828272c5.
- Su L, Cao L, Zhou R, Jiang Z, Xiao K, Kong W, Wang H, Deng J, Wen B, Tan F, Zhang Y, Xie L. Identification of novel biomarkers for sepsis prognosis via urinary proteomic analysis using iTRAQ labeling and 2D-LC-MS/MS. PLoS One. 2013;8(1):e54237. doi: 10.1371/journal.pone.0054237. Epub 2013 Jan 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20111013-007(1)
- 2009BAI86B03 (Другой номер гранта/финансирования: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .