- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01493492
Urin-Proteomik-Analyse für Sepsis und Prognose
15. Dezember 2011 aktualisiert von: Chinese PLA General Hospital
Urin-Proteomik-Analyse zur Sepsis-Identifizierung und deren Prognose bei Sepsis-Patienten mit iTRAQ-Kennzeichnung und LC-MS/MS
Als nicht-invasive Untersuchung ist die Proteomik im Urin ein sehr nützliches Instrument zur Erkennung von Nierenerkrankungen.
Der Zweck der vorliegenden Studie war es, unterschiedliche Proteine bei Patienten mit SIRS und Sepsis (einschließlich Überlebende und Nicht-Überlebende) zu finden und potenzielle Biomarker für die frühe Diagnose von Sepsis und ihre Prognose zu screenen.
Urinproteine wurden durch iTRAQ-Markierung und LC-MS/MS identifiziert.
Die bioinformatische Analyse wurde mit der Mascot-Software und dem International Protein Index (IPI) und der Gene Ontology (GO) Database und der KEGG Pathway Database durchgeführt.
Die differentiell exprimierten Proteine wurden durch Western-Blot durch eine andere klinisch gesammelte Probe verifiziert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Rekrutierung
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Probanden wurden aus stationären Patienten ausgewählt, die zwischen Mai 2010 und Januar 2012 auf der respiratorischen Intensivstation, der chirurgischen Intensivstation und der Notfall-Intensivstation des Allgemeinen Krankenhauses der chinesischen Volksbefreiungsarmee (CPLA) stationär behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich und weiblich ab 18 Jahren;
- klinisch bestätigte Infektion;
- erfüllte mindestens zwei Kriterien des systemischen Entzündungsreaktionssyndroms
- (a) Kerntemperatur höher als 38 °C oder niedriger als 36 °C
- (b)Atemfrequenz über 20/min oder PCO2 unter 32 mmHg
- (c) Pulsfrequenz über 90/min und
- (d) Leukozytenzahl größer als 12.000/μl oder kleiner als < 4.000/μl oder kleiner als 10 % der Banden.
Ausschlusskriterien:
- jünger als 18 Jahre;
- erworbenes Immunschwächesyndrom;
- reduzierte Anzahl polymorphkerniger Granulozyten (< 500 μL-1);
- innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation starben oder die Teilnahme an der Studie verweigerten oder die Behandlung während des Beobachtungszeitraums ablehnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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DAMEN UND HERREN
|
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Sepsis
Sepsis
|
|
Nicht-Überlebende mit Sepsis
Sepsispatienten, die innerhalb von 28 Tagen starben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überlebensstatus
Zeitfenster: 28 Tage nach Aufnahme auf der Intensivstation
|
Die Überlebenszeit von Patienten von mehr als 28 Tagen wird als Überleben definiert.
Die Überlebenszeit von Patienten von weniger als 28 Tagen wird als Tod definiert
|
28 Tage nach Aufnahme auf der Intensivstation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Su L, Zhou R, Liu C, Wen B, Xiao K, Kong W, Tan F, Huang Y, Cao L, Xie L. Urinary proteomics analysis for sepsis biomarkers with iTRAQ labeling and two-dimensional liquid chromatography-tandem mass spectrometry. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Mar;74(3):940-5. doi: 10.1097/TA.0b013e31828272c5.
- Su L, Cao L, Zhou R, Jiang Z, Xiao K, Kong W, Wang H, Deng J, Wen B, Tan F, Zhang Y, Xie L. Identification of novel biomarkers for sepsis prognosis via urinary proteomic analysis using iTRAQ labeling and 2D-LC-MS/MS. PLoS One. 2013;8(1):e54237. doi: 10.1371/journal.pone.0054237. Epub 2013 Jan 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Januar 2012
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
16. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
16. Dezember 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2011
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20111013-007(1)
- 2009BAI86B03 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
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