- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01493492
Análisis de proteómica urinaria para sepsis y pronóstico
15 de diciembre de 2011 actualizado por: Chinese PLA General Hospital
Análisis de proteómica urinaria para la identificación de sepsis y su pronóstico en pacientes con sepsis con marcaje iTRAQ y LC-MS/MS
Como examen no invasivo, la proteómica urinaria es una herramienta muy útil para identificar la enfermedad renal.
El propósito del presente estudio fue encontrar proteínas diferenciales entre pacientes con SIRS y sepsis (incluidos sobrevivientes y no sobrevivientes), y detectar biomarcadores potenciales para el diagnóstico temprano de sepsis y su pronóstico.
Las proteínas urinarias se identificaron mediante marcaje iTRAQ y LC-MS/MS.
El análisis bioinformático se realizó con el software Mascot y el Índice Internacional de Proteínas (IPI) y la base de datos de Gene Ontology (GO) y la base de datos de la vía KEGG.
Las proteínas expresadas diferencialmente se verificaron mediante Western blot mediante otra muestra recogida en clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- Reclutamiento
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los sujetos fueron seleccionados entre pacientes hospitalizados entre mayo de 2010 y enero de 2012 en la UCI respiratoria, la UCI quirúrgica y la UCI de emergencia del Hospital General del Ejército Popular de Liberación de China (CPLA).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años;
- infección clínicamente confirmada;
- cumplió al menos dos criterios del síndrome de respuesta inflamatoria sistémica
- a) temperatura central superior a 38 °C o inferior a 36 °C
- (b) frecuencia respiratoria por encima de 20/min, o PCO2 por debajo de 32 mmHg
- (c) frecuencia del pulso superior a 90/min, y
- (d) recuento de glóbulos blancos superior a 12.000/μl o inferior a < 4.000/μl o inferior al 10 % de las bandas.
Criterio de exclusión:
- menor de 18 años de edad;
- síndrome de inmunodeficiencia adquirida;
- recuento reducido de granulocitos polimorfonucleares (< 500 μL-1);
- murió dentro de las 24 horas posteriores a la admisión en la UCI, o se negó a participar en el estudio, o rechazó el tratamiento durante el período de observación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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SEÑORES
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|
septicemia
Septicemia
|
|
no sobrevivientes con sepsis
pacientes con sepsis que fallecieron dentro de los 28 días
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado de supervivencia
Periodo de tiempo: 28 días después del ingreso en la UCI
|
El tiempo de supervivencia de los pacientes de más de 28 días se define como supervivencia.
El tiempo de supervivencia de los pacientes de menos de 28 días se define como muerte
|
28 días después del ingreso en la UCI
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Su L, Zhou R, Liu C, Wen B, Xiao K, Kong W, Tan F, Huang Y, Cao L, Xie L. Urinary proteomics analysis for sepsis biomarkers with iTRAQ labeling and two-dimensional liquid chromatography-tandem mass spectrometry. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Mar;74(3):940-5. doi: 10.1097/TA.0b013e31828272c5.
- Su L, Cao L, Zhou R, Jiang Z, Xiao K, Kong W, Wang H, Deng J, Wen B, Tan F, Zhang Y, Xie L. Identification of novel biomarkers for sepsis prognosis via urinary proteomic analysis using iTRAQ labeling and 2D-LC-MS/MS. PLoS One. 2013;8(1):e54237. doi: 10.1371/journal.pone.0054237. Epub 2013 Jan 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20111013-007(1)
- 2009BAI86B03 (Otro número de subvención/financiamiento: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .