- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01493492
Análise de Proteômica Urinária para Sepse e Prognóstico
15 de dezembro de 2011 atualizado por: Chinese PLA General Hospital
Análise proteômica urinária para identificação de sepse e seu prognóstico em pacientes com sepse com rotulagem iTRAQ e LC-MS/MS
Como um exame não invasivo, a proteômica urinária é uma ferramenta muito útil para identificar a doença renal.
O objetivo do presente estudo foi encontrar proteínas diferenciais entre pacientes com SIRS e sepse (incluindo sobreviventes e não sobreviventes) e rastrear potenciais biomarcadores para o diagnóstico precoce de sepse e seu prognóstico.
As proteínas urinárias foram identificadas por marcação iTRAQ e LC-MS/MS.
A análise bioinformática foi realizada com o software Mascot e o International Protein Index (IPI) e o Gene Ontology (GO) Database e o KEGG way Database.
As proteínas diferencialmente expressas foram verificadas por Western blot por outra amostra coletada da clínica.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Recrutamento
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os indivíduos foram selecionados entre pacientes internados entre maio de 2010 e janeiro de 2012 na UTI Respiratória, UTI Cirúrgica e UTI de Emergência do Hospital Geral do Exército de Libertação do Povo Chinês (CPLA).
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade igual ou superior a 18 anos;
- infecção clinicamente confirmada;
- preencheu pelo menos dois critérios de síndrome da resposta inflamatória sistêmica
- a) Temperatura central superior a 38 °C ou inferior a 36 °C
- (b) frequência respiratória acima de 20/min, ou PCO2 abaixo de 32 mmHg
- (c) frequência de pulso acima de 90/min, e
- (d) contagem de glóbulos brancos superior a 12.000/μl ou inferior a < 4.000/μl ou inferior a 10% das bandas.
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos;
- síndrome da Imunodeficiência Adquirida;
- contagem reduzida de granulócitos polimorfonucleares (< 500 μL-1);
- morreu dentro de 24h após a admissão na UTI, ou se recusou a participar do estudo, ou recusou o tratamento durante o período de observação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
SIRS
|
|
sepse
Sepse
|
|
não sobreviventes com sepse
pacientes com sepse que morreram em 28 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Status de sobrevivência
Prazo: 28 dias após internado na UTI
|
O tempo de sobrevida de pacientes superior a 28 dias é definido como sobrevida.
O tempo de sobrevida de pacientes com menos de 28 dias é definido como óbito
|
28 dias após internado na UTI
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Su L, Zhou R, Liu C, Wen B, Xiao K, Kong W, Tan F, Huang Y, Cao L, Xie L. Urinary proteomics analysis for sepsis biomarkers with iTRAQ labeling and two-dimensional liquid chromatography-tandem mass spectrometry. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Mar;74(3):940-5. doi: 10.1097/TA.0b013e31828272c5.
- Su L, Cao L, Zhou R, Jiang Z, Xiao K, Kong W, Wang H, Deng J, Wen B, Tan F, Zhang Y, Xie L. Identification of novel biomarkers for sepsis prognosis via urinary proteomic analysis using iTRAQ labeling and 2D-LC-MS/MS. PLoS One. 2013;8(1):e54237. doi: 10.1371/journal.pone.0054237. Epub 2013 Jan 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20111013-007(1)
- 2009BAI86B03 (Número de outro subsídio/financiamento: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .