- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01493492
Urinproteomisk analyse for sepsis og prognose
15. december 2011 opdateret af: Chinese PLA General Hospital
Urinproteomisk analyse til sepsisidentifikation og dens prognose hos sepsispatient med iTRAQ-mærkning og og LC-MS/MS
Som en ikke-invasiv undersøgelse er urinproteomik et meget nyttigt værktøj til at identificere nyresygdom.
Formålet med denne undersøgelse var at finde differentielle proteiner blandt patienter med SIRS og sepsis (inkluderet overlevende og ikke-overlevere) og at screene potentielle biomarkører for tidlig diagnose af sepsis og dens prognose.
Urinproteiner blev identificeret ved iTRAQ-mærkning og LC-MS/MS.
Bioinformatikanalysen blev udført med Mascot-softwaren og International Protein Index (IPI) og Gene Ontology (GO) Database og KEGG pathway Database.
De differentielt udtrykte proteiner blev verificeret ved Western blot af en anden prøve indsamlet fra klinisk.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle forsøgspersoner blev udvalgt blandt indlagte patienter, der var indlagt mellem maj 2010 og januar 2012 på Respiratory ICU, Surgical ICU og Emergency ICU, Chinese People's Liberation Army (CPLA) General Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand og kvinde på 18 år og derover;
- klinisk bekræftet infektion;
- opfyldte mindst to kriterier for systemisk inflammatorisk respons syndrom
- a) kernetemperatur højere end 38 °C eller lavere end 36 °C
- (b) respirationsfrekvens over 20/min eller PCO2 under 32 mmHg
- (c) pulsfrekvens over 90/min, og
- (d) antal hvide blodlegemer større end 12.000/μl eller lavere end < 4.000/μl eller mindre end 10 % af båndene.
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 år;
- erhvervet immundefektsyndrom;
- reducerede polymorfonukleære granulocyttal (< 500 μL-1);
- døde inden for 24 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen eller nægtede at deltage i undersøgelsen eller afviste behandling i observationsperioden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
HERRE
|
|
sepsis
Sepsis
|
|
ikke-overlevere med sepsis
sepsispatienter, der døde inden for 28 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesstatus
Tidsramme: 28 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
Overlevelsestid for patienter mere end 28 dage er defineret som overlevelse.
Overlevelsestiden for patienter under 28 dage er defineret som død
|
28 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Su L, Zhou R, Liu C, Wen B, Xiao K, Kong W, Tan F, Huang Y, Cao L, Xie L. Urinary proteomics analysis for sepsis biomarkers with iTRAQ labeling and two-dimensional liquid chromatography-tandem mass spectrometry. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Mar;74(3):940-5. doi: 10.1097/TA.0b013e31828272c5.
- Su L, Cao L, Zhou R, Jiang Z, Xiao K, Kong W, Wang H, Deng J, Wen B, Tan F, Zhang Y, Xie L. Identification of novel biomarkers for sepsis prognosis via urinary proteomic analysis using iTRAQ labeling and 2D-LC-MS/MS. PLoS One. 2013;8(1):e54237. doi: 10.1371/journal.pone.0054237. Epub 2013 Jan 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. januar 2012
Studieafslutning (FORVENTET)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2011
Først opslået (SKØN)
16. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
16. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2011
Sidst verificeret
1. december 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20111013-007(1)
- 2009BAI86B03 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .