- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01493492
Analyse protéomique urinaire pour le sepsis et le pronostic
15 décembre 2011 mis à jour par: Chinese PLA General Hospital
Analyse protéomique urinaire pour l'identification de la septicémie et son pronostic chez les patients atteints de septicémie avec marquage iTRAQ et LC-MS/MS
En tant qu'examen non invasif, la protéomique urinaire est un outil très utile pour identifier les maladies rénales.
Le but de la présente étude était de trouver des protéines différentielles chez les patients atteints de SIRS et de septicémie (y compris les survivants et les non-survivants) et de cribler des biomarqueurs potentiels pour le diagnostic précoce de la septicémie et son pronostic.
Les protéines urinaires ont été identifiées par marquage iTRAQ et LC-MS/MS.
L'analyse bioinformatique a été réalisée avec le logiciel Mascot et l'International Protein Index (IPI) et la base de données Gene Ontology (GO) et la base de données des voies KEGG.
Les protéines différentiellement exprimées ont été vérifiées par Western blot par un autre échantillon prélevé en clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100853
- Recrutement
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les sujets ont été sélectionnés parmi les patients hospitalisés entre mai 2010 et janvier 2012 dans les soins intensifs respiratoires, les soins intensifs chirurgicaux et les soins intensifs d'urgence de l'hôpital général de l'Armée de libération du peuple chinois (CPLA).
La description
Critère d'intégration:
- Homme et femme âgés de 18 ans et plus ;
- infection cliniquement confirmée;
- rempli au moins deux critères de syndrome de réponse inflammatoire systémique
- a) température à cœur supérieure à 38 °C ou inférieure à 36 °C
- (b) fréquence respiratoire supérieure à 20/min, ou PCO2 inférieure à 32 mmHg
- (c) pouls supérieur à 90/min, et
- (d) nombre de globules blancs supérieur à 12 000/μl ou inférieur à < 4 000/μl ou inférieur à 10 % des bandes.
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans;
- syndrome immunodéficitaire acquis;
- réduction du nombre de granulocytes polymorphonucléaires (< 500 μL-1) ;
- sont décédés dans les 24 h suivant leur admission aux soins intensifs, ou ont refusé de participer à l'étude, ou ont refusé le traitement pendant la période d'observation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
SIRS
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état septique
État septique
|
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non-survivants atteints de septicémie
patients atteints de septicémie décédés dans les 28 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Statut de survie
Délai: 28 jours après l'admission en soins intensifs
|
Le temps de survie des patients de plus de 28 jours est défini comme la survie.
Le temps de survie des patients de moins de 28 jours est défini comme le décès
|
28 jours après l'admission en soins intensifs
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Su L, Zhou R, Liu C, Wen B, Xiao K, Kong W, Tan F, Huang Y, Cao L, Xie L. Urinary proteomics analysis for sepsis biomarkers with iTRAQ labeling and two-dimensional liquid chromatography-tandem mass spectrometry. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Mar;74(3):940-5. doi: 10.1097/TA.0b013e31828272c5.
- Su L, Cao L, Zhou R, Jiang Z, Xiao K, Kong W, Wang H, Deng J, Wen B, Tan F, Zhang Y, Xie L. Identification of novel biomarkers for sepsis prognosis via urinary proteomic analysis using iTRAQ labeling and 2D-LC-MS/MS. PLoS One. 2013;8(1):e54237. doi: 10.1371/journal.pone.0054237. Epub 2013 Jan 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
16 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20111013-007(1)
- 2009BAI86B03 (Autre subvention/numéro de financement: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .