- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01493492
Urinproteomikkanalyse for sepsis og prognose
15. desember 2011 oppdatert av: Chinese PLA General Hospital
Urinproteomikkanalyse for sepsisidentifikasjon og dens prognose hos sepsispasienter med iTRAQ-merking og og LC-MS/MS
Som en ikke-invasiv undersøkelse er urinproteomikk et svært nyttig verktøy for å identifisere nyresykdom.
Formålet med denne studien var å finne differensielle proteiner blant pasienter med SIRS og sepsis (inkludert overlevende og ikke-overlevende), og å screene potensielle biomarkører for tidlig diagnose av sepsis og dens prognose.
Urinproteiner ble identifisert ved iTRAQ-merking og LC-MS/MS.
Bioinformatikkanalysen ble utført med Mascot-programvaren og International Protein Index (IPI) og Gene Ontology (GO) Database og KEGG pathway Database.
De differensielt uttrykte proteinene ble verifisert ved Western blot av en annen prøve samlet fra klinisk.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle forsøkspersonene ble valgt blant inneliggende pasienter som ble innlagt på sykehus mellom mai 2010 og januar 2012 på Respiratory ICU, Surgical ICU og Emergency ICU, Chinese People's Liberation Army (CPLA) General Hospital.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann og kvinne i alderen 18 år og over;
- klinisk bekreftet infeksjon;
- oppfylte minst to kriterier for systemisk inflammatorisk responssyndrom
- (a) kjernetemperatur høyere enn 38 °C eller lavere enn 36 °C
- (b) respirasjonsfrekvens over 20/min, eller PCO2 under 32 mmHg
- (c) pulsfrekvens over 90/min, og
- (d) antall hvite blodlegemer større enn 12 000/μl eller lavere enn < 4 000/μl eller mindre enn 10 % av båndene.
Ekskluderingskriterier:
- yngre enn 18 år;
- ervervet immunsviktsyndrom;
- redusert antall polymorfonukleære granulocytter (< 500 μL-1);
- døde innen 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen, eller nektet å delta i studien, eller avslo behandling i løpet av observasjonsperioden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
SIRS
|
sepsis
Sepsis
|
ikke-overlevende med sepsis
sepsispasienter som døde innen 28 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overlevelsesstatus
Tidsramme: 28 dager etter innlagt på intensivavdelingen
|
Overlevelsestid for pasienter mer enn 28 dager er definert som overlevelse.
Overlevelsestid for pasienter mindre enn 28 dager er definert som død
|
28 dager etter innlagt på intensivavdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Su L, Zhou R, Liu C, Wen B, Xiao K, Kong W, Tan F, Huang Y, Cao L, Xie L. Urinary proteomics analysis for sepsis biomarkers with iTRAQ labeling and two-dimensional liquid chromatography-tandem mass spectrometry. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Mar;74(3):940-5. doi: 10.1097/TA.0b013e31828272c5.
- Su L, Cao L, Zhou R, Jiang Z, Xiao K, Kong W, Wang H, Deng J, Wen B, Tan F, Zhang Y, Xie L. Identification of novel biomarkers for sepsis prognosis via urinary proteomic analysis using iTRAQ labeling and 2D-LC-MS/MS. PLoS One. 2013;8(1):e54237. doi: 10.1371/journal.pone.0054237. Epub 2013 Jan 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (FORVENTES)
1. januar 2012
Studiet fullført (FORVENTES)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
16. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
16. desember 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2011
Sist bekreftet
1. desember 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20111013-007(1)
- 2009BAI86B03 (Annet stipend/finansieringsnummer: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk sjokk | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorlig | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiForente stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkjent
-
Ohio State UniversityFullførtSepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokkForente stater
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenFullførtSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorligSverige
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromStorbritannia
-
Indonesia UniversityFullførtAlvorlig sepsis med septisk sjokk | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkIndonesia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbeidspartnereFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Infeksjon | Sepsis syndromForente stater
-
Inverness Medical InnovationsFullførtSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForente stater
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkForente stater