- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01493492
Analisi proteomica urinaria per sepsi e prognosi
15 dicembre 2011 aggiornato da: Chinese PLA General Hospital
Analisi della proteomica urinaria per l'identificazione della sepsi e la sua prognosi nei pazienti con sepsi con marcatura iTRAQ e LC-MS/MS
Come esame non invasivo, la proteomica urinaria è uno strumento molto utile per identificare la malattia renale.
Lo scopo del presente studio era di trovare proteine differenziali tra pazienti con SIRS e sepsi (inclusi sopravvissuti e non sopravvissuti) e di schermare potenziali biomarcatori per la diagnosi precoce di sepsi e la sua prognosi.
Le proteine urinarie sono state identificate mediante etichettatura iTRAQ e LC-MS/MS.
L'analisi bioinformatica è stata eseguita con il software Mascot e l'International Protein Index (IPI) e il database Gene Ontology (GO) e il database del percorso KEGG.
Le proteine differenzialmente espresse sono state verificate mediante Western blot da un altro campione raccolto dalla clinica.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100853
- Reclutamento
- Chinese PLA General Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i soggetti sono stati selezionati tra i pazienti ricoverati tra maggio 2010 e gennaio 2012 in terapia intensiva respiratoria, terapia intensiva chirurgica e terapia intensiva di emergenza, ospedale generale dell'Esercito popolare cinese di liberazione (CPLA).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine di età pari o superiore a 18 anni;
- infezione clinicamente confermata;
- soddisfatto almeno due criteri della sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- a) temperatura interna superiore a 38 °C o inferiore a 36 °C
- (b) frequenza respiratoria superiore a 20/min o PCO2 inferiore a 32 mmHg
- (c) frequenza cardiaca superiore a 90/min, e
- (d) conta leucocitaria superiore a 12.000/μl o inferiore a < 4.000/μl o inferiore al 10% delle bande.
Criteri di esclusione:
- minore di 18 anni;
- sindrome da immunodeficienza acquisita;
- conta dei granulociti polimorfonucleati ridotta (< 500 μL-1);
- deceduto entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva, o rifiutato di partecipare allo studio, o rifiutato il trattamento durante il periodo di osservazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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SIGNORI
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sepsi
Sepsi
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non sopravvissuti con sepsi
pazienti con sepsi deceduti entro 28 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato di sopravvivenza
Lasso di tempo: 28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
|
Il tempo di sopravvivenza dei pazienti superiore a 28 giorni è definito come sopravvivenza.
Il tempo di sopravvivenza dei pazienti con meno di 28 giorni è definito come morte
|
28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Su L, Zhou R, Liu C, Wen B, Xiao K, Kong W, Tan F, Huang Y, Cao L, Xie L. Urinary proteomics analysis for sepsis biomarkers with iTRAQ labeling and two-dimensional liquid chromatography-tandem mass spectrometry. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Mar;74(3):940-5. doi: 10.1097/TA.0b013e31828272c5.
- Su L, Cao L, Zhou R, Jiang Z, Xiao K, Kong W, Wang H, Deng J, Wen B, Tan F, Zhang Y, Xie L. Identification of novel biomarkers for sepsis prognosis via urinary proteomic analysis using iTRAQ labeling and 2D-LC-MS/MS. PLoS One. 2013;8(1):e54237. doi: 10.1371/journal.pone.0054237. Epub 2013 Jan 23.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2011
Primo Inserito (STIMA)
16 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
16 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20111013-007(1)
- 2009BAI86B03 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
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