- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01493492
Analiza proteomiki moczu pod kątem sepsy i rokowania
15 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Chinese PLA General Hospital
Analiza proteomiki moczu w celu identyfikacji sepsy i jej rokowania u pacjenta z sepsą ze znakowaniem iTRAQ i LC-MS/MS
Jako badanie nieinwazyjne, proteomika moczu jest bardzo użytecznym narzędziem do identyfikacji chorób nerek.
Celem niniejszego badania było znalezienie różnicowych białek wśród pacjentów z SIRS i sepsą (w tym osób, które przeżyły i nie przeżyły) oraz przesiewowe potencjalne biomarkery do wczesnego diagnozowania sepsy i jej rokowania.
Białka moczu zidentyfikowano za pomocą znakowania iTRAQ i LC-MS/MS.
Analizę bioinformatyczną przeprowadzono za pomocą oprogramowania Mascot i International Protein Index (IPI) oraz bazy danych Gene Ontology (GO) i bazy danych szlaków KEGG.
Białka wyrażane w różny sposób zweryfikowano metodą Western blot za pomocą innej próbki pobranej z kliniki.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100853
- Rekrutacyjny
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci zostali wybrani spośród pacjentów hospitalizowanych między majem 2010 a styczniem 2012 na OIOM-ie Oddechowym, OIOM-ie Chirurgicznym i OIOM-ie Ratunkowym Szpitala Ogólnego Chińskiej Armii Ludowo-Wyzwoleńczej (CPLA).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi;
- klinicznie potwierdzona infekcja;
- spełniały co najmniej dwa kryteria zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej
- a) temperatura wewnętrzna wyższa niż 38 °C lub niższa niż 36 °C
- (b) częstość oddechów powyżej 20/min lub PCO2 poniżej 32 mmHg
- (c) częstość tętna powyżej 90/min oraz
- (d) liczba białych krwinek większa niż 12 000/μl lub mniejsza niż < 4 000/μl lub mniejsza niż 10% prążków.
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia;
- zespół nabytego niedoboru odporności;
- zmniejszona liczba granulocytów polimorfojądrowych (< 500 μl-1);
- zmarło w ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIT, odmówiło udziału w badaniu lub odmówiło leczenia w okresie obserwacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
SIRS
|
|
posocznica
Posocznica
|
|
osoby, które nie przeżyły z sepsą
pacjentów z sepsą, którzy zmarli w ciągu 28 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan przetrwania
Ramy czasowe: 28 dni po przyjęciu na OIOM
|
Czas przeżycia pacjentów dłuższy niż 28 dni określa się jako przeżycie.
Czas przeżycia pacjentów krótszy niż 28 dni określa się jako zgon
|
28 dni po przyjęciu na OIOM
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Su L, Zhou R, Liu C, Wen B, Xiao K, Kong W, Tan F, Huang Y, Cao L, Xie L. Urinary proteomics analysis for sepsis biomarkers with iTRAQ labeling and two-dimensional liquid chromatography-tandem mass spectrometry. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Mar;74(3):940-5. doi: 10.1097/TA.0b013e31828272c5.
- Su L, Cao L, Zhou R, Jiang Z, Xiao K, Kong W, Wang H, Deng J, Wen B, Tan F, Zhang Y, Xie L. Identification of novel biomarkers for sepsis prognosis via urinary proteomic analysis using iTRAQ labeling and 2D-LC-MS/MS. PLoS One. 2013;8(1):e54237. doi: 10.1371/journal.pone.0054237. Epub 2013 Jan 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
16 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20111013-007(1)
- 2009BAI86B03 (Inny numer grantu/finansowania: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .