Implementace služby personalizované medicíny (farmakogenomie) v komunitní lékárně
7. června 2012 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Účelem této studie je určit proveditelnost farmakogenomického testování v komunitní lékárně za použití klopidogrelu jako příkladu.
Vyšetřovatelé předpokládají, že toto testování je v tomto prostředí proveditelné.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Abychom zjistili, zda je studie proveditelná, budeme zkoumat změnu ve vnímání farmakogenomického testování pacienty (před a po studii), procento pacientů se zájmem o tuto službu, míru odezvy poskytovatelů na doporučení lékárníka, časovou náročnost lékárníka, a sazba úhrad za služby lékárníka.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27517
- Kerr Drug
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předepsaný klopidogrel (Plavix) předepisujícím lékařem
- Ve věku 18 let nebo starší
- V současné době na terapii klopidogrelem pro jedno z následujících indikovaných použití: po AKS, nedávná PCI se stentováním, anamnéza TIA nebo cévní mozková příhoda
Kritéria vyloučení:
- Nejsou schopni dokončit studijní materiály (průzkumy) s pomocí nebo bez pomoci, včetně neanglicky mluvících pacientů
- Berete klopidogrel z jiného důvodu, než je uvedeno v kritériích pro zařazení
- Jste těhotná nebo kojící
- Máte alergii na aspirin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost farmakogenomického testování v komunitní lékárně
Časové okno: 3 měsíce
|
V rámci poskytování této služby bude měřena změna ve vnímání testování pacientem, úhrada za čas lékárníka, akceptace poskytovatele a množství času potřebného pro lékárníka.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefanie Ferreri, PharmD, University of North Carolina, Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2011
První zveřejněno (ODHAD)
20. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
8. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischemie
- Patologické procesy
- Nekróza
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Ischemie mozku
- Infarkt myokardu
- Infarkt
- Ischemický útok, přechodný
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory agregace krevních destiček
- Antagonisté purinergního P2Y receptoru
- Antagonisté purinergního P2 receptoru
- Purinergní antagonisté
- Purinergní činidla
- Clopidogrel
Další identifikační čísla studie
- 10-1558
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .