- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01495845
Внедрение услуги персонализированной медицины (фармакогеномики) в общественной аптеке
7 июня 2012 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Целью данного исследования является определение возможности проведения фармакогеномных испытаний в общественной аптеке на примере клопидогреля.
Исследователи предполагают, что это тестирование возможно в этих условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы определить, осуществимо ли исследование, мы изучим изменение восприятия пациентами фармакогеномного тестирования (до и после исследования), процент пациентов, заинтересованных в этой услуге, частоту ответов поставщиков на рекомендации фармацевта, требования фармацевта по времени, и ставка возмещения расходов на услуги фармацевта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27517
- Kerr Drug
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клопидогрел (Плавикс) прописал лечащий врач.
- 18 лет и старше
- В настоящее время проходит терапию клопидогрелом по одному из следующих показаний: пост-ОКС, недавнее ЧКВ со стентированием, ТИА или инсульт в анамнезе.
Критерий исключения:
- Не могут заполнить учебные материалы (опросы) с посторонней помощью или без нее, включая пациентов, не говорящих по-английски.
- Принимаете клопидогрел по причине, отличной от указанной в критериях включения
- беременны или кормите грудью
- Есть аллергия на аспирин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость фармакогеномного тестирования в аптеке Сообщества
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменения в восприятии пациентом тестирования, возмещение затрат на время фармацевта, согласие поставщика и количество необходимого времени фармацевта будут измеряться как часть предоставления этой услуги.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Stefanie Ferreri, PharmD, University of North Carolina, Chapel Hill
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
8 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Ишемия головного мозга
- Инфаркт миокарда
- Инфаркт
- Ишемическая атака, транзиторная
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Антагонисты пуринергических рецепторов P2Y
- Антагонисты пуринергических рецепторов Р2
- Пуринергические антагонисты
- Пуринергические агенты
- Клопидогрел
Другие идентификационные номера исследования
- 10-1558
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .