- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01495845
Implementação de um Serviço de Medicina Personalizada (Farmacogenómica) numa Farmácia Comunitária
7 de junho de 2012 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade do teste de farmacogenômica em uma farmácia comunitária usando clopidogrel como exemplo.
Os investigadores levantam a hipótese de que esse teste é viável nesse cenário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para determinar se o estudo é viável, examinaremos a mudança na percepção do paciente sobre os testes de farmacogenômica (antes e depois do estudo), a porcentagem de pacientes interessados neste serviço, a taxa de resposta dos provedores às recomendações do farmacêutico, a necessidade de tempo do farmacêutico, e taxa de reembolso para serviços farmacêuticos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27517
- Kerr Drug
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Clopidogrel prescrito (Plavix) pelo seu prescritor
- 18 anos ou mais
- Atualmente em terapia com clopidogrel para um dos seguintes usos indicados: pós-SCA, ICP recente com stent, História de AIT ou AVC
Critério de exclusão:
- São incapazes de completar materiais de estudo (pesquisas) com ou sem assistência, incluindo pacientes que não falam inglês
- Estão tomando clopidogrel por um motivo diferente do declarado nos critérios de inclusão
- Está grávida ou amamentando
- Tem alergia a aspirina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Viabilidade de testes de Farmacogenômica em uma farmácia comunitária
Prazo: 3 meses
|
A mudança na percepção do paciente sobre o teste, o reembolso do tempo do farmacêutico, a aceitação do provedor e a quantidade de tempo do farmacêutico necessária serão medidos como parte da prestação deste serviço.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefanie Ferreri, PharmD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Isquemia Cerebral
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Ataque Isquêmico Transitório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores da agregação plaquetária
- Antagonistas Purinérgicos dos Receptores P2Y
- Antagonistas dos Receptores P2 Purinérgicos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Clopidogrel
Outros números de identificação do estudo
- 10-1558
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