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Implementierung eines Dienstes für personalisierte Medizin (Pharmakogenomik) in einer öffentlichen Apotheke

7. Juni 2012 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit einer pharmakogenomischen Testung in einer öffentlichen Apotheke am Beispiel von Clopidogrel zu ermitteln. Die Ermittler gehen davon aus, dass diese Tests in dieser Umgebung durchführbar sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um festzustellen, ob die Studie durchführbar ist, werden wir die Veränderung der Patientenwahrnehmung von pharmakogenomischen Tests (vor und nach der Studie), den Prozentsatz der Patienten, die an dieser Dienstleistung interessiert sind, die Rücklaufquote der Anbieter auf Apothekerempfehlungen, den Zeitbedarf der Apotheker, und Erstattungssatz für Apothekerleistungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27517
        • Kerr Drug

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verschriebenes Clopidogrel (Plavix) durch ihren verschreibenden Arzt
  • Ab 18 Jahren
  • Derzeit unter Clopidogrel-Therapie für eine der folgenden indizierten Anwendungen: Post-ACS, kürzliche PCI mit Stenting, Vorgeschichte von TIA oder Schlaganfall

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage sind, Studienmaterialien (Umfragen) mit oder ohne Unterstützung zu vervollständigen, einschließlich nicht englischsprachiger Patienten
  • Clopidogrel aus einem anderen als den in den Einschlusskriterien angegebenen Gründen einnehmen
  • Sind schwanger oder stillen
  • Haben Sie eine Allergie gegen Aspirin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit von Pharmakogenomik-Tests in einer Gemeinschaftsapotheke
Zeitfenster: 3 Monate
Die Änderung der Patientenwahrnehmung von Tests, die Erstattung der Apothekerzeit, die Akzeptanz des Anbieters und die erforderliche Apothekerzeit werden im Rahmen der Bereitstellung dieses Dienstes gemessen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

Laboratory Corporation of America
Kerr Drug

Ermittler

  • Hauptermittler: Stefanie Ferreri, PharmD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-1558

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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