- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01495845
Implementering av en personlig medicintjänst (farmakogenomik) i ett gemenskapsapotek
7 juni 2012 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
Syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten av farmakogenomiska tester i ett kommunalt apotek med klopidogrel som exempel.
Utredarna antar att denna testning är genomförbar i den här miljön.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att avgöra om studien är genomförbar kommer vi att undersöka förändringen i patienternas uppfattning om farmakogenomisk testning (före och efter studien), andelen patienter som är intresserade av denna tjänst, svarsfrekvensen för leverantörer på farmaceutens rekommendationer, farmaceutens tidskrav, och ersättningsgrad för apotekstjänster.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27517
- Kerr Drug
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förskrivet klopidogrel (Plavix) av sin förskrivare
- 18 år eller äldre
- För närvarande behandlas med klopidogrel för en av följande indikerade användningsområden: post-ACS, nyligen genomförd PCI med stentning, historia av TIA eller stroke
Exklusions kriterier:
- Kan inte fylla i studiematerial (enkäter) med eller utan hjälp, inklusive icke-engelsktalande patienter
- Tar klopidogrel av en annan anledning än vad som anges i inklusionskriterierna
- Är gravid eller ammar
- Har en allergi mot aspirin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av farmakogenomisk testning i ett gemenskapsapotek
Tidsram: 3 månader
|
Förändringar i patientens uppfattning om testning, ersättning för farmaceuttid, leverantörsacceptans och mängden farmaceuttid som krävs kommer att mätas som en del av tillhandahållandet av denna tjänst.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Stefanie Ferreri, PharmD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2011
Första postat (UPPSKATTA)
20 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
8 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ischemi
- Patologiska processer
- Nekros
- Myokardischemi
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Hjärnischemi
- Hjärtinfarkt
- Infarkt
- Ischemisk attack, övergående
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Trombocytaggregationshämmare
- Purinerga P2Y-receptorantagonister
- Purinerga P2-receptorantagonister
- Purinerga antagonister
- Purinerga medel
- Clopidogrel
Andra studie-ID-nummer
- 10-1558
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .