- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01495845
Wdrożenie Usługi Medycyny Spersonalizowanej (Farmakogenomika) w Aptece Ogólnodostępnej
7 czerwca 2012 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Celem tego badania jest określenie wykonalności badań farmakogenomicznych w aptece ogólnodostępnej na przykładzie klopidogrelu.
Badacze stawiają hipotezę, że to badanie jest wykonalne w tym ustawieniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby określić, czy badanie jest wykonalne, zbadamy zmianę w postrzeganiu przez pacjentów testów farmakogenomicznych (przed i po badaniu), odsetek pacjentów zainteresowanych tą usługą, wskaźnik odpowiedzi świadczeniodawców na zalecenia farmaceutów, zapotrzebowanie na czas farmaceuty, oraz stawki refundacji za usługi farmaceutyczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27517
- Kerr Drug
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przepisany klopidogrel (Plavix) przez lekarza
- Wiek 18 lat lub starszy
- Obecnie w trakcie terapii klopidogrelem w jednym z następujących wskazanych zastosowań: po ACS, niedawno przebyta PCI ze stentowaniem, przebyty TIA lub udar mózgu
Kryteria wyłączenia:
- Nie są w stanie wypełnić materiałów do nauki (ankiety) z pomocą lub bez pomocy, w tym pacjentów nieanglojęzycznych
- Przyjmują klopidogrel z powodu innego niż podany w kryteriach włączenia
- Jesteś w ciąży lub karmisz piersią
- Masz alergię na aspirynę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność badań farmakogenomicznych w aptece ogólnodostępnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana w postrzeganiu testów przez pacjentów, zwrot kosztów czasu pracy farmaceuty, akceptacja usługodawcy oraz ilość wymaganego czasu farmaceuty będą mierzone jako część świadczenia tej usługi.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Stefanie Ferreri, PharmD, University of North Carolina, Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Niedokrwienie mózgu
- Zawał mięśnia sercowego
- Zawał
- Napad niedokrwienny, przejściowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Antagoniści receptora purynergicznego P2Y
- Antagoniści receptora purynergicznego P2
- Antagonistów purynergicznych
- Środki purynergiczne
- Klopidogrel
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-1558
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .