- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01495845
Implementazione di un Servizio di Medicina Personalizzata (Farmacogenomica) in una Farmacia di Comunità
7 giugno 2012 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità dei test di farmacogenomica in una farmacia comunitaria utilizzando clopidogrel come esempio.
Gli investigatori ipotizzano che questo test sia fattibile in questo contesto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per determinare se lo studio è fattibile, esamineremo il cambiamento nella percezione del paziente dei test di farmacogenomica (prima e dopo lo studio), la percentuale di pazienti interessati a questo servizio, il tasso di risposta dei fornitori alle raccomandazioni del farmacista, il tempo richiesto dal farmacista, e tasso di rimborso per i servizi del farmacista.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27517
- Kerr Drug
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Prescritto clopidogrel (Plavix) dal medico prescrittore
- A partire dai 18 anni
- Attualmente in terapia con clopidogrel per uno dei seguenti usi indicati: post-SCA, PCI recente con stent, Storia di TIA o ictus
Criteri di esclusione:
- Non sono in grado di completare i materiali di studio (sondaggi) con o senza assistenza, compresi i pazienti che non parlano inglese
- Stanno assumendo clopidogrel per un motivo diverso da quello indicato nei criteri di inclusione
- Sono incinta o allattano
- Avere un'allergia all'aspirina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità dei test di farmacogenomica in una farmacia comunitaria
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Come parte della fornitura di questo servizio, verranno misurati il cambiamento nella percezione del paziente riguardo ai test, il rimborso per il tempo del farmacista, l'accettazione da parte del fornitore e la quantità di tempo del farmacista richiesta.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Stefanie Ferreri, PharmD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2011
Primo Inserito (STIMA)
20 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
8 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia
- Processi patologici
- Necrosi
- Ischemia miocardica
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Ischemia cerebrale
- Infarto miocardico
- Infarto
- Attacco ischemico, transitorio
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Antagonisti del recettore purinergico P2Y
- Antagonisti del recettore purinergico P2
- Antagonisti purinergici
- Agenti purinergici
- Clopidogrel
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-1558
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