- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01495845
Személyre szabott gyógyászati (farmakogenomikai) szolgáltatás megvalósítása közösségi gyógyszertárban
2012. június 7. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a farmakogenomikai tesztelés megvalósíthatóságát egy közösségi gyógyszertárban, példaként klopidogrél alkalmazásával.
A kutatók azt feltételezik, hogy ez a tesztelés ilyen körülmények között kivitelezhető.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Annak megállapításához, hogy a vizsgálat megvalósítható-e, megvizsgáljuk a betegek farmakogenomikai vizsgálatokkal kapcsolatos megítélésének változását (a vizsgálat előtt és után), a szolgáltatás iránt érdeklődő betegek százalékos arányát, a szolgáltatók gyógyszerészi ajánlásokra adott válaszadási arányát, a gyógyszerész időigényét, és a gyógyszerészi szolgáltatások térítési mértéke.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27517
- Kerr Drug
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felírójuk által felírt clopidogrel (Plavix).
- 18 éves vagy idősebb
- Jelenleg klopidogrél-kezelés alatt áll a következő javallt felhasználások valamelyikére: ACS után, legutóbbi PCI stenttel, TIA vagy stroke anamnézisében
Kizárási kritériumok:
- Nem tudnak tanulmányi anyagokat (felméréseket) kitölteni segítséggel vagy anélkül, beleértve a nem angolul beszélő betegeket is
- Klopidogrél szedése a felvételi kritériumokban nem szereplő okból
- Terhesek vagy szoptatnak
- Allergiája van az aszpirinre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Farmakogenomikai tesztelés megvalósíthatósága közösségi gyógyszertárban
Időkeret: 3 hónap
|
E szolgáltatás nyújtásának részeként mérik a betegek vizsgálatokkal kapcsolatos megítélésének változását, a gyógyszerészi idő megtérítését, a szolgáltató elfogadását és a gyógyszerészi időigény mértékét.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stefanie Ferreri, PharmD, University of North Carolina, Chapel Hill
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. december 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 7.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Ischaemia
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Agyi ischaemia
- Miokardiális infarktus
- Infarktus
- Ischaemiás roham, átmeneti
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Thrombocyta aggregáció gátlók
- Purinerg P2Y receptor antagonisták
- Purinerg P2-receptor antagonisták
- Purinerg antagonisták
- Purinerg szerek
- Clopidogrel
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-1558
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .