- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01495845
Implementación de un Servicio de Medicina Personalizada (Farmacogenómica) en una Farmacia Comunitaria
7 de junio de 2012 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
El propósito de este estudio es determinar la viabilidad de las pruebas de farmacogenómica en una farmacia comunitaria usando clopidogrel como ejemplo.
Los investigadores plantean la hipótesis de que esta prueba es factible en este entorno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para determinar si el estudio es factible, examinaremos el cambio en la percepción del paciente de las pruebas de farmacogenómica (antes y después del estudio), el porcentaje de pacientes interesados en este servicio, la tasa de respuesta de los proveedores a las recomendaciones del farmacéutico, el requisito de tiempo del farmacéutico, y tasa de reembolso por servicios farmacéuticos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27517
- Kerr Drug
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clopidogrel recetado (Plavix) por su prescriptor
- 18 años o más
- Actualmente en tratamiento con clopidogrel para uno de los siguientes usos indicados: post-SCA, ICP reciente con colocación de stent, Historial de AIT o accidente cerebrovascular
Criterio de exclusión:
- No pueden completar los materiales de estudio (encuestas) con o sin ayuda, incluidos los pacientes que no hablan inglés
- Están tomando clopidogrel por una razón diferente a la establecida en los criterios de inclusión
- Está embarazada o amamantando
- Tener alergia a la aspirina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de las pruebas de farmacogenómica en una farmacia comunitaria
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El cambio en la percepción del paciente sobre las pruebas, el reembolso por el tiempo del farmacéutico, la aceptación del proveedor y la cantidad de tiempo requerido por el farmacéutico se medirán como parte de la prestación de este servicio.
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3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefanie Ferreri, PharmD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Isquemia cerebral
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Ataque Isquémico, Transitorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Antagonistas del receptor P2Y purinérgico
- Antagonistas del receptor P2 purinérgico
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Clopidogrel
Otros números de identificación del estudio
- 10-1558
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .