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Implementación de un Servicio de Medicina Personalizada (Farmacogenómica) en una Farmacia Comunitaria

7 de junio de 2012 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
El propósito de este estudio es determinar la viabilidad de las pruebas de farmacogenómica en una farmacia comunitaria usando clopidogrel como ejemplo. Los investigadores plantean la hipótesis de que esta prueba es factible en este entorno.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para determinar si el estudio es factible, examinaremos el cambio en la percepción del paciente de las pruebas de farmacogenómica (antes y después del estudio), el porcentaje de pacientes interesados ​​en este servicio, la tasa de respuesta de los proveedores a las recomendaciones del farmacéutico, el requisito de tiempo del farmacéutico, y tasa de reembolso por servicios farmacéuticos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27517
        • Kerr Drug

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clopidogrel recetado (Plavix) por su prescriptor
  • 18 años o más
  • Actualmente en tratamiento con clopidogrel para uno de los siguientes usos indicados: post-SCA, ICP reciente con colocación de stent, Historial de AIT o accidente cerebrovascular

Criterio de exclusión:

  • No pueden completar los materiales de estudio (encuestas) con o sin ayuda, incluidos los pacientes que no hablan inglés
  • Están tomando clopidogrel por una razón diferente a la establecida en los criterios de inclusión
  • Está embarazada o amamantando
  • Tener alergia a la aspirina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de las pruebas de farmacogenómica en una farmacia comunitaria
Periodo de tiempo: 3 meses
El cambio en la percepción del paciente sobre las pruebas, el reembolso por el tiempo del farmacéutico, la aceptación del proveedor y la cantidad de tiempo requerido por el farmacéutico se medirán como parte de la prestación de este servicio.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stefanie Ferreri, PharmD, University of North Carolina, Chapel Hill

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

8 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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