- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01495845
Implementatie van een dienst voor gepersonaliseerde geneeskunde (farmacogenomica) in een openbare apotheek
7 juni 2012 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te bepalen van farmacogenomische tests in een openbare apotheek met clopidogrel als voorbeeld.
De onderzoekers veronderstellen dat deze test haalbaar is in deze setting.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om te bepalen of de studie haalbaar is, zullen we de verandering in de perceptie van de patiënt van farmacogenomische tests onderzoeken (voor en na de studie), het percentage patiënten dat geïnteresseerd is in deze service, het responspercentage van aanbieders op apothekersaanbevelingen, de tijdsbehoefte van de apotheker, en terugbetalingstarief voor apothekersdiensten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27517
- Kerr Drug
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voorgeschreven clopidogrel (Plavix) door hun voorschrijver
- 18 jaar of ouder
- Wordt momenteel behandeld met clopidogrel voor een van de volgende geïndiceerde toepassingen: post-ACS, recente PCI met stenting, voorgeschiedenis van TIA of beroerte
Uitsluitingscriteria:
- Zijn niet in staat om met of zonder hulp studiemateriaal (enquêtes) in te vullen, ook niet-Engels sprekende patiënten
- Clopidogrel gebruikt om een andere reden dan vermeld in de inclusiecriteria
- Zwanger bent of borstvoeding geeft
- Heb een allergie voor aspirine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van farmacogenomische testen in een openbare apotheek
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering in patiëntperceptie van testen, vergoeding voor apothekerstijd, acceptatie door de provider en hoeveelheid benodigde apothekerstijd zullen worden gemeten als onderdeel van de levering van deze service.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefanie Ferreri, PharmD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
8 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ischemie
- Pathologische processen
- Necrose
- Myocardiale ischemie
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ischemie van de hersenen
- Myocardinfarct
- Infarct
- Ischemische aanval, voorbijgaand
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Bloedplaatjesaggregatieremmers
- Purinerge P2Y-receptorantagonisten
- Purinerge P2-receptorantagonisten
- Purinerge antagonisten
- Purinerge middelen
- Clopidogrel
Andere studie-ID-nummers
- 10-1558
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .