- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01495845
Implementering av en personlig medisin (farmakogenomikk)-tjeneste i et samfunnsapotek
7. juni 2012 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Hensikten med denne studien er å bestemme gjennomførbarheten av farmakogenomisk testing i et samfunnsapotek ved å bruke klopidogrel som eksempel.
Etterforskerne antar at denne testingen er gjennomførbar i denne innstillingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å avgjøre om studien er gjennomførbar, vil vi undersøke endringen i pasientens oppfatning av farmakogenomisk testing (før og etter studien), prosentandelen av pasienter som er interessert i denne tjenesten, responsraten til leverandørene på farmasøyts anbefalinger, farmasøytens tidskrav, og refusjonssats for farmasøyttjenester.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27517
- Kerr Drug
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreskrevet klopidogrel (Plavix) av forskriveren
- 18 år eller eldre
- For tiden på klopidogrel-behandling for en av følgende indikerte bruksområder: post-ACS, nylig PCI med stenting, historie med TIA eller hjerneslag
Ekskluderingskriterier:
- Er ikke i stand til å fullføre studiemateriell (undersøkelser) med eller uten assistanse, inkludert ikke-engelsktalende pasienter
- Tar klopidogrel av en annen grunn enn oppgitt i inklusjonskriteriene
- Er gravid eller ammer
- Har en allergi mot aspirin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av farmakogenomisk testing i et fellesskapsapotek
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring i pasientens oppfatning av testing, refusjon for farmasøyttid, leverandørens aksept og mengden farmasøyttid som kreves vil bli målt som en del av leveringen av denne tjenesten.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stefanie Ferreri, PharmD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
20. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
8. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Iskemi
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Myokardiskemi
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Hjerneiskemi
- Hjerteinfarkt
- Infarkt
- Iskemisk angrep, forbigående
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Purinergiske P2Y-reseptorantagonister
- Purinergiske P2-reseptorantagonister
- Purinergiske antagonister
- Purinergiske midler
- Klopidogrel
Andre studie-ID-numre
- 10-1558
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .