Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšená integrace lidských senzorimotorů prostřednictvím sebe-modulace somatosenzorické aktivity

3. února 2025 aktualizováno: Junichi Ushiba, Keio University
Účelem této studie je prozkoumat účinky funkční a strukturální modifikace na mozek neinvazivního experimentálního zařízení aplikovaného na hlavu a předloktí zdravých subjektů během tréninku na motorické odvolání. Experimentálním zařízením použitým v této studii je rozhraní mozkového stroje (dále jen BMI), které se vyvíjí v laboratoři hlavního vyšetřovatele. BMI se skládá z aritmetické jednotky, která zpracovává výsledky v reálném čase pomocí osobního počítače, hloubkového paprsku, který zobrazuje výsledky, transkutánní elektrický stimulátor, který je poháněn na základě výsledků aritmetiky, a exoskeletálního motorického asistenčního zařízení, které je, které je, které je, které je, které je, které je, které je, které je, které je, které je, které je řízený na základě výsledků aritmetiky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie nespadá do kategorie „lékařského výzkumu zahrnujícího lidské subjekty“ nebo „klinický výzkum podléhající právním předpisům“ v Japonsku a jmenování hlavního vyšetřovatele (PI) není nutné. Pro pohodlí předložení registru bylo jméno hlavního vyšetřovatele naplněno názvem zástupce studie (ne-lékař).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 223-8522
        • Keio University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie neurologické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Verum
Účastníci skupiny obdrželi zpětnou vazbu v reálném čase vlastního elektroencefalogramu signálu
Behaviorální: Neurofeedback
Účastníci obdrželi vizuální zpětnou vazbu zpracovaného výsledku nervových signálů získaných online.
Falešný srovnávač: Falešný
Účastníci skupiny obdrželi zpětnou vazbu signálu elektroencefalogramu dříve zaznamenaného od jiných účastníků.
Behaviorální: Sham-Feedback
Dříve zaznamenané neurální signály jsou zpracovávány a prezentovány účastníkům, jako by byly signály z nich zpracovávány online.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Somatosenzorický evokoval potenciál
Časové okno: Od načasování vyhodnocení před tréninkem (před zásahem) do konce hodnocení (po zásahu), přičemž zásah trvá 30 minut.
Střední stimulace nervů vyvolává somatosenzorické evokované potenciály. Jejich amplituda byla vypočtena.
Od načasování vyhodnocení před tréninkem (před zásahem) do konce hodnocení (po zásahu), přičemž zásah trvá 30 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotýkat se výkonu psaní
Časové okno: Od načasování vyhodnocení před tréninkem (před zásahem) do konce hodnocení (po zásahu), přičemž zásah trvá 30 minut.
K testování výkonu integrace senzorimotorů byl použit úkol psaní dotyku
Od načasování vyhodnocení před tréninkem (před zásahem) do konce hodnocení (po zásahu), přičemž zásah trvá 30 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Keio University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-128

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurofeedback

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit