Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace „Ottawského modelu“ pro odvykání kouření do praxe primární péče (RCT-OMSC-PC)

1. června 2015 aktualizováno: Sophia Papadakis, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Integrace „Ottawského modelu“ pro odvykání kouření do rutinní praxe primární péče: klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus

Tento návrh nastiňuje návrh skupinové randomizované kontrolované studie k porovnání účinnosti nového přístupu k integraci služeb pro odvykání kouření do rutinních interakcí s pacienty v prostředí primární péče pomocí adaptace Ottawského modelu pro odvykání kouření (OMSC). OMSC si klade za cíl systematicky zjišťovat kuřácký stav všech pacientů, poskytovat stručné rady k odvykání a nabízet podporu při odvykání na základě důkazů těm, kteří mají zájem začít s pokusem přestat kouřit. Tato studie poskytne důležité nové důkazy, které pomohou s rozvojem komplexnějšího systému odvykání v provincii Ontario a v celé Kanadě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vícesložková intervence byla navržena tak, aby usnadnila přijetí OMSC pomocí nejlepších důkazů týkajících se integrace intervence pro odvykání kouření do praxe primární péče. Sekundárním cílem studie je prozkoumat přírůstkovou hodnotu poskytování na míru šité zpětné vazby o výkonu praktickým lékařům primární péče, když jsou poskytovány jako součást intervenčního programu OMSC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení do praxe:

  • Je praxí primární péče (rodinný zdravotní tým, rodinná zdravotní skupina, síť rodinného zdraví, komunitní zdravotní středisko);
  • Zaměstnává minimálně pět lékařů na plný úvazek nebo navštěvuje průměrně 50 pacientů denně;
  • Všichni lékaři v ordinaci jsou ochotni se studie zúčastnit.

Kritéria vyloučení praxe:

  • Praktiky primární péče s méně než 5 rodinnými lékaři ve sdíleném prostoru kliniky budou vyloučeny.
  • Vyloučeny budou také kliniky, které již OMSC zavedly.

Kritéria pro zařazení pacienta:

  • Současný kuřák (>5 cigaret denně po většinu dní v týdnu);
  • 18 let nebo starší;
  • Naplánováno na každoroční vyšetření nebo na neodkladnou lékařskou schůzku s lékařem nebo sestrou;
  • Schopnost číst a rozumět angličtině nebo francouzštině;
  • má domácí nebo mobilní telefon, který lze použít k přijímání následných telefonických poradenských hovorů;
  • Má mentální kapacitu poskytnout informovaný souhlas a kompletní protokoly studie.

Kritéria pro vyloučení pacienta:

  • Neschopnost číst a rozumět angličtině nebo francouzštině;
  • Nemějte domácí nebo mobilní telefon, který lze použít k přijímání následných hovorů;
  • Nemáte mentální kapacitu poskytnout informovaný souhlas a dokončit protokoly studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina OMSC

Skupina OMSC obdrží vícesložkový zásah, který zahrnuje:

  1. Koučování a návštěvy zaměřené na pomoc: Každé praxi se dostane podpory na místě při implementaci složek intervence.
  2. Praktické nástroje a výzvy v reálném čase: Praktiky budou poskytovány se 4 nástroji na podporu integrace odvykacích praktik založených na důkazech do krátkých klinických setkání jako součást strategie na úrovni praxe.
  3. Školení poskytovatelů v intervencích na odvykání kouření: Všichni poskytovatelé kliniky budou pozváni na 3hodinový školicí workshop o odvykání kouření (CME).
  4. Program telefonické následné podpory: Kliniky budou moci odkázat kuřáky, kteří se začnou pokoušet přestat kouřit, do programu telefonického následného poradenství pro kuřáky.
Jiný: Skupina OMSC

Skupina OMSC obdrží vícesložkový zásah, který zahrnuje:

  1. Koučování a návštěvy zaměřené na pomoc: Každé praxi se dostane podpory na místě při implementaci složek intervence.
  2. Praktické nástroje a výzvy v reálném čase: Praktiky budou poskytovány se 4 nástroji na podporu integrace odvykacích praktik založených na důkazech do krátkých klinických setkání jako součást strategie na úrovni praxe.
  3. Školení poskytovatelů v intervencích na odvykání kouření: Všichni poskytovatelé kliniky budou pozváni na 3hodinový školicí workshop o odvykání kouření (CME).
  4. Program telefonické následné podpory: Kliniky budou moci odkázat kuřáky, kteří se začnou pokoušet přestat kouřit, do programu telefonického následného poradenství pro kuřáky.
Behaviorální: OMSC + Performance Feedback Group
Skupina OMSC + Performance Feedback Group obdrží stejný intervenční program jako skupina OMSC. Kromě toho lékaři absolvují hodinový audit a zpětnou relaci před implementací programu OMSC na jejich klinice. Cílem auditu a zpětné vazby je zvýšit sebeúčinnost poskytovatelů při poskytování intervencí pro odvykání kouření, zvýšit povědomí o současných praktikách odvykání založených na důkazech, identifikovat oblasti pro zlepšení a motivovat poskytovatele k poskytování léčby založené na důkazech.
Experimentální: OMSC + Performance Feedback Group
Skupina OMSC + Provider Performance Feedback Group obdrží stejný intervenční program jako skupina OMSC. Kromě toho lékaři absolvují hodinový audit a zpětnou relaci před implementací programu OMSC na jejich klinice.
Behaviorální: OMSC + Performance Feedback Group
Skupina OMSC + Performance Feedback Group obdrží stejný intervenční program jako skupina OMSC. Kromě toho lékaři absolvují hodinový audit a zpětnou relaci před implementací programu OMSC na jejich klinice. Cílem auditu a zpětné vazby je zvýšit sebeúčinnost poskytovatelů při poskytování intervencí pro odvykání kouření, zvýšit povědomí o současných praktikách odvykání založených na důkazech, identifikovat oblasti pro zlepšení a motivovat poskytovatele k poskytování léčby založené na důkazech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv ottawského modelu pro odvykání kouření v ordinacích rodinných lékařů ve srovnání s kontrolními postupy.
Časové okno: Biochemicky ověřená 7denní bodová prevalenční abstinence pacienta se měří 6 měsíců po zařazení.

Primárními cíli této studie je zjistit, zda Ottawský model pro odvykání kouření (OMSC) zvyšuje:

  1. poskytování intervencí pro odvykání kouření založených na důkazech v ordinacích rodinných lékařů,
  2. počet pokusů pacienta o ukončení a
  3. biochemicky ověřená 7denní bodová prevalence abstinence měřená po 6 měsících ve srovnání se standardními kontrolními postupy.
Biochemicky ověřená 7denní bodová prevalenční abstinence pacienta se měří 6 měsíců po zařazení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoumání přírůstkového dopadu auditu a zpětné vazby v ordinacích rodinných lékařů ve srovnání se samotnou skupinou OMSC a standardními kontrolními postupy.
Časové okno: Biochemicky ověřená 7denní bodová prevalenční abstinence pacienta se měří 6 měsíců po zařazení.

Sekundárními cíli této studie je prozkoumat přírůstkový dopad auditu a zpětné vazby na:

  1. poskytovatel poskytování intervencí pro odvykání kouření založených na důkazech,
  2. počet pokusů pacienta o ukončení a
  3. 7denní bodová prevalence abstinence měřená po 6 měsících v ordinacích rodinných lékařů ve srovnání se samotnou OMSC a standardními postupy kontroly péče.
Biochemicky ověřená 7denní bodová prevalenční abstinence pacienta se měří 6 měsíců po zařazení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sophia Papadakis, Ph.D., MHA, University of Ottawa Heart Insitute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2011583-01H
  • NA 7193 (Jiné číslo grantu/financování: Heart and Stroke Foundation of Canada)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina OMSC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit