Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvyšování regulace emocí prostřednictvím neurofeedbacku v reálném čase informované FNIRS

Tato studie si klade za cíl využít neurofeedback trénink v reálném čase v kombinaci s kognitivními strategiemi přehodnocení pro regulaci negativních emocí u zdravých jedinců.

Účastníci dokončí:

  • Kognitivní trénink přehodnocení se skutečnou neurofeedbackem nebo simulovou zpětnou vazbou.
  • Dotazníky na časových bodech před a po tréninku
  • Test na chlazení na konci tréninku

Předpokládá se, že kombinace FNIRS v reálném čase neurofeedback a kognitivní trénink přehodnocení zvýší regulaci emocí u zdravých jedinců:

  1. Zvýšená nervová aktivita v oblasti prefrontální kůry (PFC) mozku bude po tréninku ve srovnání se skupinou simulované zpětné vazby výrazně vyšší ve skutečné skupině neurofeedbacku.
  2. Regulace PFC vedená v reálném čase posílí regulaci emocí během vystavení negativním podnětům/scénám napříč tréninkovými běhy.
  3. Účinky tréninku FNIRS neurofeedbacku se rozšíří tak, aby ovlivnily regulaci emocí v testu na studené replár, který byl podáván po tréninku, kde jednotlivci ve skutečné skupině neurofeedback prokazují lepší regulaci stresu a bolesti vyvolané úkolem.

Přehled studie

Detailní popis

Prevalence poruch souvisejících se stresem, jako jsou závažné deprese a úzkostné poruchy, se u dětí, adolescentů a mladých dospělých mezinárodně zvýšila (Santomauro et al., 2021). Navzdory rostoucím obavám z obrovského osobního a společenského mýtného tohoto vývoje chybí efektivní zásahy ke snížení škodlivého dopadu stresu u mladých jedinců. Práce na rozvoji inovativních přístupů pro regulaci negativních emocionálních zkušeností má proto podstatné důsledky pro řešení převládajících problémů s duševním zdravím ovlivňujícím komunity v místním a globálním měřítku.

Neurofeedback je slibná neinvazivní neuromodulační technika, která jednotlivcům umožňuje rychle se naučit volickou kontrolu nad mozkovou aktivitou poskytováním zpětné vazby v reálném čase o funkci mozku. Počáteční studie naznačují, že neurofeedback pro regulaci emocí způsobuje zvýšené zkušenosti s pozitivními emocemi u pacientů s depresí a sníženou úzkostnou náladu u pacientů s úzkostnou poruchou (Zilverstand a kol., 2017; Linhartová a kol., 2019). Omezením stávajících studií je však to, že školení neurofeedbacku často není zaměřeno na konkrétní strategii, která může účastníkům pomoci lépe se učit kontrolu nad mozkovou aktivitou a rozšířit učení mimo experimentální kontext.

V několika studiích neurofeedbacku byla provedena strategie regulace emocí, která se zaměřuje na přehodnocení a změnu interpretace averzivní scény nebo podnětu ke snížení jeho negativního dopadu na emoce jednotlivců (Gross, 2002). Ukázalo se, že je účinné při snižování negativních emocí v klinických populacích, jako je například deprese (Keller et al., 2021), úzkost (Zilverstand a kol., 2015) a poruchy traumatu (Zweerings a kol., 2020), pokud jsou kombinovány s neurofeedskou vazbou FMRI. Metaanalytické důkazy ukazují na laterální prefrontální kůru (LPFC) jako běžnou oblast aktivní během kognitivního přehodnocení (Buhle a kol., 2014; Picó-Pérez a kol., 2017). Regiony LPFC jsou tedy slibným cílem pro regulaci emocí, která jinak nebyla cílem ve stávajících studiích, které se tradičně zaměřují na modulaci emoční reaktivity prostřednictvím subkortikálních oblastí.

Implementace neurofeedback-řízeného tréninku v oblasti kortikálních úrovní je však relativně vzácná a ještě více pro zlepšení regulace emocí v neklinických populacích. V našich vlastních předchozích studiích bylo dříve prokázáno, že zdravé subjekty se mohou naučit kontrolovat aktivitu mozkových oblastí zapojených do emočního zpracování a že to může snížit úzkost (např. Yao a kol., 2016; Zhao a kol., 2021; Zhao a kol., 2019). To naznačuje, že existuje slibný potenciál tréninku FNIRS neurofeedback v kombinaci s kognitivními strategiemi reappariálů jako nový přístup s širšími důsledky pro regulaci stresu v klinických i neklinických populacích.

Tato studie si klade za cíl využít neurofeedback trénink v reálném čase v kombinaci s kognitivními strategiemi přehodnocení pro regulaci negativních emocí u zdravých jedinců. Účastníci podstoupí kognitivní trénink přehodnocení se skutečnou neurofeedback nebo simulovanou zpětnou vazbou. Kromě toho bude schopnost regulace emocí hodnocena před a po tréninku neurofeedbacku, prostřednictvím měření behaviorálních měření před a po testu a po porovnání výkonu mezi skutečnými skupinami neurofeedbacku a falešných skupin zpětné vazby na úloze po tréninku indukující fyziologický stres.

Účastníci budou výslovně instruováni, aby aplikovali kognitivní přehodnocení k upregulaci mozkové aktivity. Před běhy neurofeedbacků budou absolvovat trénink ilustrující koncept kognitivního přehodnocení a nervového základu emocí regulace.

Tato studie bude používat dvojitě zaslepení. Účastníci dokončí experiment, aniž by znali přítomnost kontrolního stavu. Pokyny podané oběma skupinám budou přesně stejné a experimentátor odpovědný za správu pokynů účastníkovi si nebude vědom přidělené skupiny účastníka.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • The Hong Kong Jockey Club Building For Interdisciplinary Research, 5 Sassoon Rd, Sandy Bay
        • Kontakt:
          • Michelle Tsang
          • Telefonní číslo: +852 3917 7126
          • E-mail: ncam@hku.hk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální/opravené na normální vidění
  • Praváky
  • Mírné až vysoké skóre (14 a více) na vnímané stresové stupnici (PSS; Cohen et al., 1983)
  • Pod mezí pro klinicky významné úrovně deprese (pod 29) označenými inventarizací Beck Depression (BDI-II; Beck et al., 1996)

Kritéria pro vyloučení:

  • Současný/historie podmínek duševního zdraví
  • Současný/historie chronické bolesti
  • Následující podmínky: kardiovaskulární porucha, Raynaudův jev, mdloby, záchvaty, rány na ruce/paži
  • Časté užívání alkoholu/nikotinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: FNIRS neurofeedback tréninková skupina
Jednotlivci ve vzdělávací skupině FNIRS obdrží zpětnou vazbu na základě své mozkové aktivity v reálném čase v cílové oblasti a naučí se upregulovat aktivitu PFC a zároveň přehodnotit negativní obrazy.
Aktivita v cílové oblasti mozku měřená pomocí FNIR v reálném čase bude projít zpracování na turbo-saturi (Brainvoyager; Maastricht, Nizozemsko), aby odvodila změny v okysličené krvi v cílové oblasti mozku a předalo se do programu úkolů pro vizuální zpětnou vazbu.
Falešný srovnávač: Sham Training Group
Jednotlivci ve skupině Sham Training Group obdrží zpětnou vazbu od předchozích údajů získaných od jiného jednotlivce ve skutečné skupině neurofeedbacku a zároveň přehodnotí negativní obrazy.
Předchozí data získaná od jiného jednotlivce v experimentální skupině budou naložena do softwaru Turbo-Satori (Brainvoyager; Maastricht, Nizozemsko) pro předzpracování v reálném čase a předány do programu úkolů pro vizuální zpětnou vazbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurofeedback úspěch na neurální úrovni
Časové okno: 0 až 35 minut po zahájení tréninku
Aktivita ve vyškolené cílové mozkové oblasti měřená souběžnými FNIR (oxygenovaný signál) bude hodnocena během čtyř tréninkových běhů, změny budou analyzovány analýzou modelů rozptylu (ANOVA).
0 až 35 minut po zahájení tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv na regulaci emocí
Časové okno: 50-60 minut po zahájení tréninku
Jednotlivci podstoupí hodnocený postup indukce stresu prostřednictvím testu studeného tiskového testu po tréninku neurofeedbacku. Účinky na regulaci emocí budou hodnoceny pomocí hodnocení stresu na vizuální analogové stupnice od 0 do 100 a analyzovaných pomocí modelů ANOVA.
50-60 minut po zahájení tréninku
Vliv na regulaci bolesti
Časové okno: 50-60 minut po zahájení tréninku
Jednotlivci podstoupí hodnocený postup indukce stresu prostřednictvím testu studeného tiskového testu po tréninku neurofeedbacku. Účinky na regulaci bolesti budou hodnoceny pomocí hodnocení bolesti na vizuální analogové stupnice od 0 do 100 a analyzovaných pomocí ANOVA modelů.
50-60 minut po zahájení tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HKU_NCAM_001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Předplatit