Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kuchyňských olejů na mastné kyseliny z plné krve a slin u dětí v Bogotě v Kolumbii

18. června 2013 aktualizováno: Ana Baylin, University of Michigan
Provedli jsme randomizovanou studii, abychom určili účinek poskytování jednoho ze dvou kuchyňských olejů rodinám z Bogoty v Kolumbii, slunečnicového oleje vs. sójového oleje, na složení mastných kyselin v celé krvi a slinách dětí. Cíle byly: 1) posoudit účinek olejů na složení mastných kyselin v plné krvi u dětí, 2) posoudit korelaci mezi plnou krví a slinami a zhodnotit, zda by mastné kyseliny měřené ve slinách byly adekvátními biomarkery příjmu. Studie byla provedena v kontextu probíhající kohortové studie školních dětí z Bogoty v Kolumbii (HUM00043252). Provedli jsme intervenční studii v délce 4 týdnů. Zúčastněné rodiny byly náhodně přiděleny buď slunečnicovému oleji nebo sójovému oleji. Rodiny byly navštíveny dvakrát během období 4 týdnů. Shromáždili jsme informace o stravě od osoby v domácnosti, která má na starosti přípravu jídla, a od dítěte. Na konci intervence jsme shromáždili informace o tom, zda se jim ropa líbila či nikoli a zda by ji byli ochotni používat výhradně po dobu dvou let, aby posoudili přijatelnost delší intervence. Na začátku a na konci studie jsme také odebrali dva vzorky krve z píchnutí prstu a dva vzorky slin/tvářních buněk, abychom vyhodnotili compliance a zhodnotili dopad intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Provedli jsme randomizovanou studii, abychom určili účinek poskytování jednoho ze dvou kuchyňských olejů rodinám z Bogoty v Kolumbii, slunečnicového oleje vs. sójového oleje, na složení mastných kyselin v celé krvi a slinách dětí. Cíle byly: 1) posoudit účinek olejů na složení mastných kyselin v plné krvi u dětí, 2) posoudit korelaci mezi plnou krví a slinami a zhodnotit, zda by mastné kyseliny měřené ve slinách byly adekvátními biomarkery příjmu. Studie byla provedena v kontextu probíhající kohortové studie školních dětí z Bogoty v Kolumbii (HUM00043252). Provedli jsme intervenční studii v délce 4 týdnů. Zúčastněné rodiny byly náhodně přiděleny buď slunečnicovému oleji nebo sójovému oleji. Rodiny byly navštíveny dvakrát během období 4 týdnů. Shromáždili jsme informace o stravě od osoby v domácnosti, která má na starosti přípravu jídla, a od dítěte. Na konci intervence jsme shromáždili informace o tom, zda se jim ropa líbila či nikoli a zda by ji byli ochotni používat výhradně po dobu dvou let, aby posoudili přijatelnost delší intervence. Na začátku a na konci studie jsme také odebrali dva vzorky krve z píchnutí prstu a dva vzorky slin/tvářních buněk, abychom vyhodnotili compliance a zhodnotili dopad intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bogota, Kolumbie
        • Universidad Pontificia Javeriana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být účastníkem probíhající kohorty Bogota School Children

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sojový olej
Rodinám byl poskytnut sójový olej na vaření po dobu 4 týdnů
Rodiny byly náhodně rozděleny tak, aby dostávaly buď sójový nebo slunečnicový olej na vaření po dobu 4 týdnů
Aktivní komparátor: Slunečnicový olej
Rodiny dostávaly slunečnicový olej na vaření po dobu 4 týdnů
Rodiny byly náhodně rozděleny tak, aby dostávaly buď sójový nebo slunečnicový olej na vaření po dobu 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv intervence na složení mastných kyselin v plné krvi a slinách
Časové okno: 4 týdny
Pro posouzení účinnosti intervence jsme měřili mastné kyseliny v krvi. Měřili jsme mastné kyseliny ve slinách, abychom vyhodnotili, zda mohou být dobrými biomarkery příjmu.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost a slepota
Časové okno: 4 týdny
Pomocí dotazníků jsme hodnotili přijatelnost a slepotu intervence s jedlým olejem
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ana Baylin, MD, DrPH, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HUM00048757

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oleje na vaření

3
Předplatit