Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ olejów kuchennych na kwasy tłuszczowe krwi pełnej i śliny u dzieci w Bogocie, Kolumbia

18 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Ana Baylin, University of Michigan
Przeprowadziliśmy randomizowane badanie w celu określenia wpływu dostarczania rodzinom z Bogoty w Kolumbii miesięcznych zapasów jednego z dwóch olejów kuchennych, oleju słonecznikowego w porównaniu z olejem sojowym, na skład kwasów tłuszczowych krwi pełnej i śliny dzieci. Celami były: 1) ocena wpływu olejów na skład kwasów tłuszczowych krwi pełnej u dzieci, 2) ocena korelacji między krwią pełną a śliną w celu oceny, czy kwasy tłuszczowe mierzone w ślinie byłyby odpowiednimi biomarkerami spożycia. Badanie przeprowadzono w kontekście trwającego badania kohortowego dzieci w wieku szkolnym z Bogoty w Kolumbii (HUM00043252). Przeprowadziliśmy próbę interwencyjną trwającą 4 tygodnie. Rodziny uczestników zostały losowo przydzielone do oleju słonecznikowego lub sojowego. Rodziny odwiedzano dwukrotnie w okresie 4 tygodni. Zebraliśmy informacje żywieniowe od osoby w gospodarstwie domowym odpowiedzialnej za przygotowywanie posiłków oraz od dziecka. Na koniec interwencji zebraliśmy informacje o tym, czy olej im się podobał i czy byliby skłonni używać go wyłącznie przez dwa lata, aby ocenić dopuszczalność dłuższej interwencji. Pobraliśmy również od dziecka dwie próbki krwi z nakłucia palca i dwie próbki śliny/komórek policzkowych na początku i na końcu badania, aby ocenić zgodność i wpływ interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadziliśmy randomizowane badanie w celu określenia wpływu dostarczania rodzinom z Bogoty w Kolumbii miesięcznych zapasów jednego z dwóch olejów kuchennych, oleju słonecznikowego w porównaniu z olejem sojowym, na skład kwasów tłuszczowych krwi pełnej i śliny dzieci. Celami były: 1) ocena wpływu olejów na skład kwasów tłuszczowych krwi pełnej u dzieci, 2) ocena korelacji między krwią pełną a śliną w celu oceny, czy kwasy tłuszczowe mierzone w ślinie byłyby odpowiednimi biomarkerami spożycia. Badanie przeprowadzono w kontekście trwającego badania kohortowego dzieci w wieku szkolnym z Bogoty w Kolumbii (HUM00043252). Przeprowadziliśmy próbę interwencyjną trwającą 4 tygodnie. Rodziny uczestników zostały losowo przydzielone do oleju słonecznikowego lub sojowego. Rodziny odwiedzano dwukrotnie w okresie 4 tygodni. Zebraliśmy informacje żywieniowe od osoby w gospodarstwie domowym odpowiedzialnej za przygotowywanie posiłków oraz od dziecka. Na koniec interwencji zebraliśmy informacje o tym, czy olej im się podobał i czy byliby skłonni używać go wyłącznie przez dwa lata, aby ocenić dopuszczalność dłuższej interwencji. Pobraliśmy również od dziecka dwie próbki krwi z nakłucia palca i dwie próbki śliny/komórek policzkowych na początku i na końcu badania, aby ocenić zgodność i wpływ interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
      • Bogota, Kolumbia
        • Universidad Pontificia Javeriana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie uczestnikiem trwającej kohorty Bogota School Children

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Olej sojowy
Rodzinom podawano olej sojowy do gotowania przez 4 tygodnie
Suplement diety: Oleje spożywcze
Rodziny zostały losowo przydzielone do otrzymywania oleju sojowego lub słonecznikowego do gotowania przez 4 tygodnie
Aktywny komparator: Olej słonecznikowy
Rodzinom podawano olej słonecznikowy do gotowania przez 4 tygodnie
Suplement diety: Oleje spożywcze
Rodziny zostały losowo przydzielone do otrzymywania oleju sojowego lub słonecznikowego do gotowania przez 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ interwencji na skład kwasów tłuszczowych krwi pełnej i śliny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Mierzyliśmy kwasy tłuszczowe we krwi, aby ocenić skuteczność interwencji. Zmierzyliśmy kwasy tłuszczowe w ślinie, aby ocenić, czy mogą być dobrymi biomarkerami spożycia.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność i ślepota
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Oceniliśmy akceptowalność i ślepotę interwencji dotyczącej oleju jadalnego za pomocą kwestionariuszy
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana Baylin, MD, DrPH, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00048757

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj