Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van kookoliën op volbloed- en speekselvetzuren bij kinderen in Bogota, Colombia

18 juni 2013 bijgewerkt door: Ana Baylin, University of Michigan
We voerden een gerandomiseerde studie uit om het effect te bepalen van het verstrekken van een maandvoorraad aan gezinnen uit Bogota, Colombia, van een van de twee bakoliën, zonnebloemolie vs. sojaolie, op de vetzuursamenstelling van volbloed en speeksel van kinderen. De doelstellingen waren: 1) het effect van de oliën op de vetzuursamenstelling van volbloed bij kinderen beoordelen, 2) de correlatie tussen volbloed en speeksel beoordelen om te evalueren of vetzuren gemeten in speeksel adequate biomarkers van inname zouden zijn. De studie werd uitgevoerd in het kader van een lopende cohortstudie van schoolkinderen uit Bogotá, Colombia (HUM00043252). We voerden een interventieproef uit met een duur van 4 weken. Deelnemende gezinnen werden willekeurig toegewezen aan zonnebloemolie of sojaolie. Gezinnen werden gedurende de periode van 4 weken twee keer bezocht. We verzamelden voedingsinformatie van de persoon in het huishouden die verantwoordelijk was voor de voedselbereiding en van het kind. Aan het einde van de interventie verzamelden we informatie over de vraag of ze de olie wel of niet lekker vonden en of ze bereid waren om deze gedurende twee jaar exclusief te gebruiken om de aanvaardbaarheid voor een langere interventie te beoordelen. We hebben ook twee vingerprikbloedmonsters en twee speeksel-/wangcellenmonsters van het kind verzameld, aan het begin en aan het einde van de studie, om de therapietrouw te evalueren en om de impact van de interventie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We voerden een gerandomiseerde studie uit om het effect te bepalen van het verstrekken van een maandvoorraad aan gezinnen uit Bogota, Colombia, van een van de twee bakoliën, zonnebloemolie vs. sojaolie, op de vetzuursamenstelling van volbloed en speeksel van kinderen. De doelstellingen waren: 1) het effect van de oliën op de vetzuursamenstelling van volbloed bij kinderen beoordelen, 2) de correlatie tussen volbloed en speeksel beoordelen om te evalueren of vetzuren gemeten in speeksel adequate biomarkers van inname zouden zijn. De studie werd uitgevoerd in het kader van een lopende cohortstudie van schoolkinderen uit Bogotá, Colombia (HUM00043252). We voerden een interventieproef uit met een duur van 4 weken. Deelnemende gezinnen werden willekeurig toegewezen aan zonnebloemolie of sojaolie. Gezinnen werden gedurende de periode van 4 weken twee keer bezocht. We verzamelden voedingsinformatie van de persoon in het huishouden die verantwoordelijk was voor de voedselbereiding en van het kind. Aan het einde van de interventie verzamelden we informatie over de vraag of ze de olie wel of niet lekker vonden en of ze bereid waren om deze gedurende twee jaar exclusief te gebruiken om de aanvaardbaarheid voor een langere interventie te beoordelen. We hebben ook twee vingerprikbloedmonsters en twee speeksel-/wangcellenmonsters van het kind verzameld, aan het begin en aan het einde van de studie, om de therapietrouw te evalueren en om de impact van de interventie te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bogota, Colombia
        • Universidad Pontificia Javeriana

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemen aan het lopende cohort Bogota School Children

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Sojaolie
Gezinnen kregen gedurende 4 weken sojaolie om te koken
Gezinnen werden gerandomiseerd om gedurende 4 weken sojaolie of zonnebloemolie te krijgen om te koken
Actieve vergelijker: Zonnebloemolie
Gezinnen kregen gedurende 4 weken zonnebloemolie om op te koken
Gezinnen werden gerandomiseerd om gedurende 4 weken sojaolie of zonnebloemolie te krijgen om te koken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van de ingreep op de vetzuursamenstelling van volbloed en speeksel
Tijdsspanne: 4 weken
We hebben vetzuren in het bloed gemeten om de effectiviteit van de interventie te beoordelen. We hebben vetzuren in speeksel gemeten om te evalueren of ze goede biomarkers voor inname kunnen zijn.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid en blindheid
Tijdsspanne: 4 weken
We hebben de aanvaardbaarheid en blindheid van de frituurolie-interventie beoordeeld door middel van vragenlijsten
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ana Baylin, MD, DrPH, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00048757

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren