- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01498848
Effet des huiles de cuisson sur le sang total et les acides gras de la salive chez les enfants à Bogota, Colombie
18 juin 2013 mis à jour par: Ana Baylin, University of Michigan
Nous avons mené un essai randomisé pour déterminer l'effet de fournir aux familles de Bogota, en Colombie, un approvisionnement d'un mois de l'une des deux huiles de cuisson, l'huile de tournesol par rapport à l'huile de soja, sur la composition en acides gras du sang total et de la salive des enfants.
Les objectifs étaient : 1) évaluer l'effet des huiles sur la composition en acides gras du sang total chez les enfants, 2) évaluer la corrélation entre le sang total et la salive pour évaluer si les acides gras mesurés dans la salive seraient des biomarqueurs adéquats de l'apport.
L'étude a été menée dans le cadre d'une étude de cohorte en cours sur des écoliers de Bogotá, en Colombie (HUM00043252).
Nous avons mené un essai d'intervention d'une durée de 4 semaines.
Les familles des participants ont été assignées au hasard à l'huile de tournesol ou à l'huile de soja.
Les familles ont été visitées deux fois au cours de la période de 4 semaines.
Nous avons recueilli des informations diététiques auprès de la personne du ménage chargée de la préparation des aliments et auprès de l'enfant.
À la fin de l'intervention, nous avons recueilli des informations indiquant s'ils aimaient ou non l'huile et s'ils seraient prêts à l'utiliser, exclusivement, pendant deux ans, pour évaluer l'acceptabilité d'une intervention plus longue.
Nous avons également prélevé deux échantillons de sang par piqûre au doigt et deux échantillons de cellules de salive/joue de l'enfant, au début et à la fin de l'étude, afin d'évaluer l'observance et d'évaluer l'impact de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons mené un essai randomisé pour déterminer l'effet de fournir aux familles de Bogota, en Colombie, un approvisionnement d'un mois de l'une des deux huiles de cuisson, l'huile de tournesol par rapport à l'huile de soja, sur la composition en acides gras du sang total et de la salive des enfants.
Les objectifs étaient : 1) évaluer l'effet des huiles sur la composition en acides gras du sang total chez les enfants, 2) évaluer la corrélation entre le sang total et la salive pour évaluer si les acides gras mesurés dans la salive seraient des biomarqueurs adéquats de l'apport.
L'étude a été menée dans le cadre d'une étude de cohorte en cours sur des écoliers de Bogotá, en Colombie (HUM00043252).
Nous avons mené un essai d'intervention d'une durée de 4 semaines.
Les familles des participants ont été assignées au hasard à l'huile de tournesol ou à l'huile de soja.
Les familles ont été visitées deux fois au cours de la période de 4 semaines.
Nous avons recueilli des informations diététiques auprès de la personne du ménage chargée de la préparation des aliments et auprès de l'enfant.
À la fin de l'intervention, nous avons recueilli des informations indiquant s'ils aimaient ou non l'huile et s'ils seraient prêts à l'utiliser, exclusivement, pendant deux ans, pour évaluer l'acceptabilité d'une intervention plus longue.
Nous avons également prélevé deux échantillons de sang par piqûre au doigt et deux échantillons de cellules de salive/joue de l'enfant, au début et à la fin de l'étude, afin d'évaluer l'observance et d'évaluer l'impact de l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bogota, Colombie
- Universidad Pontificia Javeriana
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participer à la cohorte en cours des écoliers de Bogota
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: L'huile de soja
Les familles ont reçu de l'huile de soja pour cuisiner pendant 4 semaines
|
Les familles ont été randomisées pour recevoir de l'huile de soja ou de tournesol pour la cuisson pendant 4 semaines
|
Comparateur actif: Huile de tournesol
Les familles ont reçu de l'huile de tournesol pour cuisiner pendant 4 semaines
|
Les familles ont été randomisées pour recevoir de l'huile de soja ou de tournesol pour la cuisson pendant 4 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Effet de l'intervention sur la composition en acides gras du sang total et de la salive
Délai: 4 semaines
|
Nous avons mesuré les acides gras dans le sang pour évaluer l'efficacité de l'intervention.
Nous avons mesuré les acides gras dans la salive pour évaluer s'ils peuvent être de bons biomarqueurs de l'apport.
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Acceptabilité et aveuglement
Délai: 4 semaines
|
Nous avons évalué l'acceptabilité et l'aveuglement de l'intervention sur l'huile de cuisson à l'aide de questionnaires
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ana Baylin, MD, DrPH, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2011
Première publication (Estimation)
23 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00048757
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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