Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av matoljer på fullblod og spyttfettsyrer hos barn i Bogota, Colombia

18. juni 2013 oppdatert av: Ana Baylin, University of Michigan
Vi gjennomførte en randomisert studie for å bestemme effekten av å gi familier fra Bogota, Colombia, en måneds forsyning av en av to matoljer, solsikkeolje vs soyaolje, på fullblod og spyttfettsyresammensetning hos barn. Målene var: 1) vurdere effekten av oljene på fettsyresammensetningen i fullblod hos barn, 2) vurdere korrelasjonen mellom fullblod og spytt for å vurdere om fettsyrer målt i spytt ville være tilstrekkelige biomarkører for inntak. Studien ble utført i sammenheng med en pågående kohortstudie av skolebarn fra Bogotá, Colombia (HUM00043252). Vi gjennomførte en intervensjonsforsøk av 4 ukers varighet. Deltakerfamilier ble tilfeldig tildelt enten solsikkeolje eller soyaolje. Familier ble besøkt to ganger i løpet av 4 ukers perioden. Vi samlet inn kostholdsinformasjon fra personen i husholdningen som har ansvaret for matlaging, og fra barnet. På slutten av intervensjonen samlet vi informasjon om hvorvidt de likte oljen eller ikke og om de ville være villige til å bruke den, eksklusivt, i to år, for å vurdere aksept for en lengre intervensjon. Vi samlet også to fingerstikkblodprøver og to spytt/kinnceller fra barnet, i begynnelsen og på slutten av studien, for å evaluere etterlevelse og for å vurdere virkningen av intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi gjennomførte en randomisert studie for å bestemme effekten av å gi familier fra Bogota, Colombia, en måneds forsyning av en av to matoljer, solsikkeolje vs soyaolje, på fullblod og spyttfettsyresammensetning hos barn. Målene var: 1) vurdere effekten av oljene på fettsyresammensetningen i fullblod hos barn, 2) vurdere korrelasjonen mellom fullblod og spytt for å vurdere om fettsyrer målt i spytt ville være tilstrekkelige biomarkører for inntak. Studien ble utført i sammenheng med en pågående kohortstudie av skolebarn fra Bogotá, Colombia (HUM00043252). Vi gjennomførte en intervensjonsforsøk av 4 ukers varighet. Deltakerfamilier ble tilfeldig tildelt enten solsikkeolje eller soyaolje. Familier ble besøkt to ganger i løpet av 4 ukers perioden. Vi samlet inn kostholdsinformasjon fra personen i husholdningen som har ansvaret for matlaging, og fra barnet. På slutten av intervensjonen samlet vi informasjon om hvorvidt de likte oljen eller ikke og om de ville være villige til å bruke den, eksklusivt, i to år, for å vurdere aksept for en lengre intervensjon. Vi samlet også to fingerstikkblodprøver og to spytt/kinnceller fra barnet, i begynnelsen og på slutten av studien, for å evaluere etterlevelse og for å vurdere virkningen av intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bogota, Colombia
        • Universidad Pontificia Javeriana

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være deltaker i den pågående Bogota School Children-kohorten

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Soyabønneolje
Familier fikk soyaolje til matlaging i løpet av 4 uker
Familier ble randomisert til å motta enten soya- eller solsikkeolje til matlaging i løpet av 4 uker
Aktiv komparator: Solsikkeolje
Familier fikk solsikkeolje til matlaging i løpet av 4 uker
Familier ble randomisert til å motta enten soya- eller solsikkeolje til matlaging i løpet av 4 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av intervensjonen på fullblod og spyttfettsyresammensetning
Tidsramme: 4 uker
Vi målte fettsyrer i blodet for å vurdere effektiviteten av intervensjonen. Vi målte fettsyrer i spytt for å vurdere om de kan være gode biomarkører for inntak.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet og blindhet
Tidsramme: 4 uker
Vi vurderte aksept og blindhet av matoljeintervensjonen ved bruk av spørreskjemaer
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ana Baylin, MD, DrPH, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HUM00048757

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere