Ruokaöljyjen vaikutus kokoveren ja syljen rasvahappoihin lapsilla Bogotassa, Kolumbiassa
tiistai 18. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Ana Baylin, University of Michigan
Suoritimme satunnaistetun kokeen selvittääksemme, miten Bogotasta, Kolumbiasta kotoisin oleville perheille tarjotaan yksi kahdesta ruokaöljystä (auringonkukkaöljy vs. soijaöljy) kuukauden ajan, vaikutus lasten kokoveren ja syljen rasvahappokoostumukseen.
Tavoitteena oli: 1) arvioida öljyjen vaikutusta lasten kokoveren rasvahappokoostumukseen, 2) arvioida kokoveren ja syljen välistä korrelaatiota arvioidakseen, olisivatko syljestä mitatut rasvahapot riittäviä saannin biomarkkereita.
Tutkimus suoritettiin meneillään olevan kohorttitutkimuksen yhteydessä, johon osallistui koululaisia Bogotásta, Kolumbiasta (HUM00043252).
Teimme 4 viikkoa kestäneen interventiokokeen.
Osallistujaperheet jaettiin satunnaisesti joko auringonkukkaöljyyn tai soijaöljyyn.
Perheiden luona käytiin kaksi kertaa 4 viikon aikana.
Keräsimme ravitsemustiedot taloudessa ruoan valmistuksesta vastaavalta henkilöltä ja lapselta.
Intervention lopussa keräsimme tietoa siitä, pitivätkö he öljystä vai eivät ja olisivatko he valmiita käyttämään sitä yksinomaan kahden vuoden ajan arvioidakseen hyväksyttävyyttä pidemmälle interventiolle.
Keräsimme myös lapselta kaksi sormenpistoverinäytettä ja kaksi sylki-/poskisolunäytettä tutkimuksen alussa ja lopussa arvioidaksemme noudattamista ja arvioidaksemme toimenpiteen vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritimme satunnaistetun kokeen selvittääksemme, miten Bogotasta, Kolumbiasta kotoisin oleville perheille tarjotaan yksi kahdesta ruokaöljystä (auringonkukkaöljy vs. soijaöljy) kuukauden ajan, vaikutus lasten kokoveren ja syljen rasvahappokoostumukseen.
Tavoitteena oli: 1) arvioida öljyjen vaikutusta lasten kokoveren rasvahappokoostumukseen, 2) arvioida kokoveren ja syljen välistä korrelaatiota arvioidakseen, olisivatko syljestä mitatut rasvahapot riittäviä saannin biomarkkereita.
Tutkimus suoritettiin meneillään olevan kohorttitutkimuksen yhteydessä, johon osallistui koululaisia Bogotásta, Kolumbiasta (HUM00043252).
Teimme 4 viikkoa kestäneen interventiokokeen.
Osallistujaperheet jaettiin satunnaisesti joko auringonkukkaöljyyn tai soijaöljyyn.
Perheiden luona käytiin kaksi kertaa 4 viikon aikana.
Keräsimme ravitsemustiedot taloudessa ruoan valmistuksesta vastaavalta henkilöltä ja lapselta.
Intervention lopussa keräsimme tietoa siitä, pitivätkö he öljystä vai eivät ja olisivatko he valmiita käyttämään sitä yksinomaan kahden vuoden ajan arvioidakseen hyväksyttävyyttä pidemmälle interventiolle.
Keräsimme myös lapselta kaksi sormenpistoverinäytettä ja kaksi sylki-/poskisolunäytettä tutkimuksen alussa ja lopussa arvioidaksemme noudattamista ja arvioidaksemme toimenpiteen vaikutusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bogota, Kolumbia
- Universidad Pontificia Javeriana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen käynnissä olevaan Bogota School Children -kohorttiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Soijaöljy
Perheille annettiin soijaöljyä ruoanlaittoon 4 viikon ajan
|
Perheet satunnaistettiin saamaan joko soija- tai auringonkukkaöljyä ruoanlaittoon 4 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Auringonkukkaöljy
Perheille annettiin auringonkukkaöljyä ruoanlaittoon 4 viikon ajan
|
Perheet satunnaistettiin saamaan joko soija- tai auringonkukkaöljyä ruoanlaittoon 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention vaikutus kokoveren ja syljen rasvahappokoostumukseen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mittasimme rasvahappoja verestä arvioidaksemme toimenpiteen tehokkuutta.
Mittasimme syljen rasvahappoja arvioidaksemme, voivatko ne olla hyviä saannin biomarkkereita.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys ja sokeus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvioimme ruokaöljyintervention hyväksyttävyyttä ja sokeutta kyselylomakkeiden avulla
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ana Baylin, MD, DrPH, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00048757
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .