Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af madolie på fuldblods- og spytfedtsyrer hos børn i Bogota, Colombia

18. juni 2013 opdateret af: Ana Baylin, University of Michigan
Vi gennemførte et randomiseret forsøg for at bestemme effekten af ​​at give familier fra Bogota, Colombia, en måneds forsyning af en af ​​to madolier, solsikkeolie vs. sojaolie, på fuldblod og spyts fedtsyresammensætning hos børn. Målene var: 1) vurdere effekten af ​​olierne på fuldblods fedtsyresammensætning hos børn, 2) vurdere sammenhængen mellem fuldblod og spyt for at vurdere, om fedtsyrer målt i spyt ville være tilstrækkelige biomarkører for indtagelse. Undersøgelsen blev udført i forbindelse med en igangværende kohorteundersøgelse af skolebørn fra Bogotá, Colombia (HUM00043252). Vi gennemførte et interventionsforsøg af 4 ugers varighed. Deltagerfamilier blev tilfældigt tildelt enten solsikkeolie eller sojaolie. Familier blev besøgt to gange i løbet af 4 ugers perioden. Vi indsamlede kostoplysninger fra den person i husstanden, der er ansvarlig for madlavning, og fra barnet. Ved afslutningen af ​​interventionen indsamlede vi oplysninger om, hvorvidt de kunne lide olien eller ej, og om de ville være villige til udelukkende at bruge den i to år for at vurdere accepten af ​​en længere intervention. Vi indsamlede også to fingerprikkeblodprøver og to spyt-/kindceller fra barnet, i begyndelsen og i slutningen af ​​undersøgelsen, for at evaluere compliance og for at vurdere virkningen af ​​interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi gennemførte et randomiseret forsøg for at bestemme effekten af ​​at give familier fra Bogota, Colombia, en måneds forsyning af en af ​​to madolier, solsikkeolie vs. sojaolie, på fuldblod og spyts fedtsyresammensætning hos børn. Målene var: 1) vurdere effekten af ​​olierne på fuldblods fedtsyresammensætning hos børn, 2) vurdere sammenhængen mellem fuldblod og spyt for at vurdere, om fedtsyrer målt i spyt ville være tilstrækkelige biomarkører for indtagelse. Undersøgelsen blev udført i forbindelse med en igangværende kohorteundersøgelse af skolebørn fra Bogotá, Colombia (HUM00043252). Vi gennemførte et interventionsforsøg af 4 ugers varighed. Deltagerfamilier blev tilfældigt tildelt enten solsikkeolie eller sojaolie. Familier blev besøgt to gange i løbet af 4 ugers perioden. Vi indsamlede kostoplysninger fra den person i husstanden, der er ansvarlig for madlavning, og fra barnet. Ved afslutningen af ​​interventionen indsamlede vi oplysninger om, hvorvidt de kunne lide olien eller ej, og om de ville være villige til udelukkende at bruge den i to år for at vurdere accepten af ​​en længere intervention. Vi indsamlede også to fingerprikkeblodprøver og to spyt-/kindceller fra barnet, i begyndelsen og i slutningen af ​​undersøgelsen, for at evaluere compliance og for at vurdere virkningen af ​​interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bogota, Colombia
        • Universidad Pontificia Javeriana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være deltager i den igangværende Bogota School Children-kohorte

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sojabønne olie
Familier fik sojaolie til madlavning i 4 uger
Familier blev randomiseret til at modtage enten soja- eller solsikkeolie til madlavning i løbet af 4 uger
Aktiv komparator: Solsikkeolie
Familier fik solsikkeolie til madlavning i 4 uger
Familier blev randomiseret til at modtage enten soja- eller solsikkeolie til madlavning i løbet af 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af interventionen på fuldblod og spytfedtsyresammensætning
Tidsramme: 4 uger
Vi målte fedtsyrer i blodet for at vurdere effektiviteten af ​​interventionen. Vi målte fedtsyrer i spyt for at vurdere, om de kan være gode biomarkører for indtagelse.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet og blindhed
Tidsramme: 4 uger
Vi vurderede acceptabilitet og blindhed af madolieinterventionen ved brug af spørgeskemaer
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ana Baylin, MD, DrPH, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2011

Først opslået (Skøn)

23. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00048757

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner