- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01500330
Domácí použití baňkové masáže u chronické bolesti krku (NaSK)
8. října 2013 aktualizováno: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Randomizovaná kontrolovaná studie o účinnosti baňkové masáže pro domácí použití u chronické bolesti krku [Randomisierte Kontrollierte Studie Zur Wirksamkeit Der Schröpfkopfmassage Als Heimanwendung Bei Chronischen Nackenschmerzen]
Účelem této randomizované kontrolované studie je zjistit účinnost baňkové masáže jako domácího použití u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí krku ve srovnání s relaxačním cvičením.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
viz výše
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Essen, Německo
- Klinik für Naturheilkunde
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- průměrná intenzita bolesti krku 45 mm
- bolest v krku po dobu nejméně 3 měsíců
- věk 18-75
- partnera nebo přítele pro aplikaci masáže
Kritéria vyloučení:
- specifická bolest krku v důsledku traumatu, neurologická porucha, prolaps, operace, rakovina
- těžká deformace páteře
- kožní onemocnění, alergie v oblasti krku
- hemofilie, antikoagulační, protidestičková porucha
- těžká psychická porucha
- těžká komorbidita
- pravidelný příjem opiátů a kortikosteroidů >10 mg prednisolonu
- těhotenství
- účast na dalších klinických studiích
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: baňková masáž
12týdenní domácí použití baňkové masáže (poskytované partnerem nebo přítelem) dvakrát týdně po 20 minutách
|
horní část zad je pokryta masážním olejem baňková sklenice je tažena podél zádových svalů
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
progresivní svalová relaxace dvakrát týdně po 20 minutách
|
standardizovaný program svalové relaxace podle Jacobsona
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Intenzita bolesti
Časové okno: T2 (84 dní)
|
Intenzita bolesti na 100mm vizuální analogové stupnici
|
T2 (84 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Deník bolesti
Časové okno: týden 12
|
Intenzita bolesti na vizuální analogové stupnici
|
týden 12
|
intenzita bolesti v pohybu
Časové okno: T2 (84 dní)
|
Intenzita bolesti vyvolaná flexí, extenzí, laterální flexí a rotací hlavy
|
T2 (84 dní)
|
kvalita bolesti
Časové okno: T2 (84 dní)
|
kvalita senzorické a afektivní bolesti, dotazník
|
T2 (84 dní)
|
pohoda
Časové okno: T2 (84 dní)
|
Pohoda měřena dotazníkem (FEW16)
|
T2 (84 dní)
|
Kvalita života
Časové okno: T2 (84 dní)
|
měřeno SF-36
|
T2 (84 dní)
|
Vnímání stresu
Časové okno: T2 (84 dní)
|
Měřeno pomocí PSQ20
|
T2 (84 dní)
|
Kontrolní víra
Časové okno: T2 (84 dní)
|
měřeno GKÜ (dotazník o kontrolních přesvědčeních)
|
T2 (84 dní)
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: T2 (84 dní)
|
tlakový práh bolesti měřený algometrem na předem definovaných svalech a maximum bolesti
|
T2 (84 dní)
|
Bezpečnost
Časové okno: T2 (84 dní)
|
jsou zaznamenávány všechny nežádoucí příhody
|
T2 (84 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Rampp, MD, Chair of Complementary and Integrative Medicine, University Duisburg-Essen, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
28. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NaSK
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael