- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01500330
Uso domestico del massaggio con coppettazione nel dolore cronico al collo (NaSK)
8 ottobre 2013 aggiornato da: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Studio controllato randomizzato sull'efficacia del massaggio con coppettazione per uso domestico nel dolore cronico al collo [Randomisierte Kontrollierte Studie Zur Wirksamkeit Der Schröpfkopfmassage Als Heimanwendung Bei Chronischen Nackenschmerzen]
Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è determinare l'efficacia del massaggio con coppettazione come uso domestico per i pazienti con dolore cronico al collo non specifico rispetto all'esercizio di rilassamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
vedi sopra
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Essen, Germania
- Klinik für Naturheilkunde
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- intensità media del dolore al collo 45 mm
- dolore al collo per almeno 3 mesi
- età 18-75
- partner o amico per l'applicazione del massaggio
Criteri di esclusione:
- dolore al collo specifico dovuto a trauma, disturbo neurologico, prolasso, operazione, cancro
- grave deformità della colonna vertebrale
- malattia della pelle, allergia sulla zona del collo
- emofilia, anticoagulanti, disturbi antipiastrinici
- grave disturbo psichiatrico
- comorbidità grave
- assunzione regolare di oppiacei e corticosteroidi > 10 mg di prednisolone
- gravidanza
- partecipazione ad altri studi clinici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: massaggio a coppettazione
12 settimane di utilizzo domiciliare del massaggio a coppettazione (consegnato dal partner o da un amico) due volte a settimana per 20 minuti
|
la parte superiore della schiena è ricoperta di olio da massaggio la coppettazione è tirata lungo i muscoli della schiena
|
|
Comparatore attivo: gruppo di controllo
rilassamento muscolare progressivo due volte a settimana per 20 minuti
|
programma standardizzato sul rilassamento muscolare secondo Jacobson
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: T2 (84 giorni)
|
Intensità del dolore su una scala analogica visiva di 100 mm
|
T2 (84 giorni)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diario del dolore
Lasso di tempo: settimana 12
|
Intensità del dolore su scala analogica visiva
|
settimana 12
|
|
intensità del dolore in movimento
Lasso di tempo: T2 (84 giorni)
|
Intensità del dolore indotta da flessione, estensione, flessione laterale e rotazione della testa
|
T2 (84 giorni)
|
|
qualità del dolore
Lasso di tempo: T2 (84 giorni)
|
qualità del dolore sensoriale e affettivo, questionario
|
T2 (84 giorni)
|
|
benessere
Lasso di tempo: T2 (84 giorni)
|
Il benessere misurato tramite questionario (FEW16)
|
T2 (84 giorni)
|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: T2 (84 giorni)
|
misurato dall'SF-36
|
T2 (84 giorni)
|
|
Percezione dello stress
Lasso di tempo: T2 (84 giorni)
|
Misurato dal PSQ20
|
T2 (84 giorni)
|
|
Convinzione di controllo
Lasso di tempo: T2 (84 giorni)
|
misurato dal GKÜ (questionario sulle convinzioni di controllo)
|
T2 (84 giorni)
|
|
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: T2 (84 giorni)
|
soglia del dolore alla pressione misurata con un algometro su muscoli predefiniti e il massimo del dolore
|
T2 (84 giorni)
|
|
Sicurezza
Lasso di tempo: T2(84 giorni)
|
tutti gli eventi avversi vengono registrati
|
T2(84 giorni)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Rampp, MD, Chair of Complementary and Integrative Medicine, University Duisburg-Essen, Germany
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
28 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NaSK
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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