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Uso domestico del massaggio con coppettazione nel dolore cronico al collo (NaSK)

8 ottobre 2013 aggiornato da: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Studio controllato randomizzato sull'efficacia del massaggio con coppettazione per uso domestico nel dolore cronico al collo [Randomisierte Kontrollierte Studie Zur Wirksamkeit Der Schröpfkopfmassage Als Heimanwendung Bei Chronischen Nackenschmerzen]

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è determinare l'efficacia del massaggio con coppettazione come uso domestico per i pazienti con dolore cronico al collo non specifico rispetto all'esercizio di rilassamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

vedi sopra

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Essen, Germania
        • Klinik für Naturheilkunde

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • intensità media del dolore al collo 45 mm
  • dolore al collo per almeno 3 mesi
  • età 18-75
  • partner o amico per l'applicazione del massaggio

Criteri di esclusione:

  • dolore al collo specifico dovuto a trauma, disturbo neurologico, prolasso, operazione, cancro
  • grave deformità della colonna vertebrale
  • malattia della pelle, allergia sulla zona del collo
  • emofilia, anticoagulanti, disturbi antipiastrinici
  • grave disturbo psichiatrico
  • comorbidità grave
  • assunzione regolare di oppiacei e corticosteroidi > 10 mg di prednisolone
  • gravidanza
  • partecipazione ad altri studi clinici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: massaggio a coppettazione
12 settimane di utilizzo domiciliare del massaggio a coppettazione (consegnato dal partner o da un amico) due volte a settimana per 20 minuti
la parte superiore della schiena è ricoperta di olio da massaggio la coppettazione è tirata lungo i muscoli della schiena
Comparatore attivo: gruppo di controllo
rilassamento muscolare progressivo due volte a settimana per 20 minuti
programma standardizzato sul rilassamento muscolare secondo Jacobson

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: T2 (84 giorni)
Intensità del dolore su una scala analogica visiva di 100 mm
T2 (84 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diario del dolore
Lasso di tempo: settimana 12
Intensità del dolore su scala analogica visiva
settimana 12
intensità del dolore in movimento
Lasso di tempo: T2 (84 giorni)
Intensità del dolore indotta da flessione, estensione, flessione laterale e rotazione della testa
T2 (84 giorni)
qualità del dolore
Lasso di tempo: T2 (84 giorni)
qualità del dolore sensoriale e affettivo, questionario
T2 (84 giorni)
benessere
Lasso di tempo: T2 (84 giorni)
Il benessere misurato tramite questionario (FEW16)
T2 (84 giorni)
Qualità della vita
Lasso di tempo: T2 (84 giorni)
misurato dall'SF-36
T2 (84 giorni)
Percezione dello stress
Lasso di tempo: T2 (84 giorni)
Misurato dal PSQ20
T2 (84 giorni)
Convinzione di controllo
Lasso di tempo: T2 (84 giorni)
misurato dal GKÜ (questionario sulle convinzioni di controllo)
T2 (84 giorni)
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: T2 (84 giorni)
soglia del dolore alla pressione misurata con un algometro su muscoli predefiniti e il massimo del dolore
T2 (84 giorni)
Sicurezza
Lasso di tempo: T2(84 giorni)
tutti gli eventi avversi vengono registrati
T2(84 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Rampp, MD, Chair of Complementary and Integrative Medicine, University Duisburg-Essen, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

28 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NaSK

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore al collo

Prove cliniche su massaggio a coppettazione

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