- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01500330
Domowe zastosowanie masażu bańką w przewlekłym bólu szyi (NaSK)
8 października 2013 zaktualizowane przez: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Randomizowane kontrolowane badanie skuteczności masażu bańkami do użytku domowego w przewlekłym bólu szyi [Randomisierte Kontrollierte Studie Zur Wirksamkeit Der Schröpfkopfmassage Als Heimanwendung Bei Chronischen Nackenschmerzen]
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest określenie skuteczności masażu bańkami do użytku domowego u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi w porównaniu z ćwiczeniami relaksacyjnymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
patrz wyżej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Essen, Niemcy
- Klinik für Naturheilkunde
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- średnia intensywność bólu szyi 45mm
- ból szyi od co najmniej 3 miesięcy
- wiek 18-75 lat
- partnera lub przyjaciela do zastosowania masażu
Kryteria wyłączenia:
- specyficzny ból szyi spowodowany urazem, zaburzeniem neurologicznym, wypadnięciem, operacją, rakiem
- ciężka deformacja kręgosłupa
- choroba skóry, alergia w okolicy szyi
- hemofilia, leczenie przeciwzakrzepowe, zaburzenia przeciwpłytkowe
- ciężkie zaburzenie psychiczne
- ciężka choroba współistniejąca
- regularne przyjmowanie opiatów i kortykosteroidów >10 mg prednizolonu
- ciąża
- udział w innych badaniach klinicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: masaż bańkami
12 tygodni domowego masażu bańką (wykonywanego przez partnera lub przyjaciółkę) 2 razy w tygodniu po 20 minut
|
górna część pleców jest pokryta olejkiem do masażu bańki są przesuwane wzdłuż mięśni pleców
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
stopniowe rozluźnienie mięśni dwa razy w tygodniu przez 20 minut
|
standaryzowany program relaksacji mięśni według Jacobsona
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: T2 (84 dni)
|
Intensywność bólu w 100 mm wizualnej skali analogowej
|
T2 (84 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pamiętnik bólu
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Intensywność bólu w wizualnej skali analogowej
|
tydzień 12
|
|
intensywność bólu w ruchu
Ramy czasowe: T2 (84 dni)
|
Intensywność bólu wywołanego zgięciem, wyprostem, zgięciem bocznym i obrotem głowy
|
T2 (84 dni)
|
|
jakość bólu
Ramy czasowe: T2 (84 dni)
|
jakość bólu czuciowego i afektywnego, kwestionariusz
|
T2 (84 dni)
|
|
dobre samopoczucie
Ramy czasowe: T2 (84 dni)
|
Dobrostan mierzony za pomocą kwestionariusza (FEW16)
|
T2 (84 dni)
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: T2 (84 dni)
|
mierzone przez SF-36
|
T2 (84 dni)
|
|
Percepcja stresu
Ramy czasowe: T2 (84 dni)
|
Mierzone przez PSQ20
|
T2 (84 dni)
|
|
Kontroluj wiarę
Ramy czasowe: T2 (84 dni)
|
mierzone przez GKÜ (kwestionariusz przekonań kontrolnych)
|
T2 (84 dni)
|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: T2 (84 dni)
|
próg bólu uciskowego mierzony algometrem na zadanych mięśniach i maksimum bólu
|
T2 (84 dni)
|
|
Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: T2 (84 dni)
|
wszystkie zdarzenia niepożądane są rejestrowane
|
T2 (84 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Rampp, MD, Chair of Complementary and Integrative Medicine, University Duisburg-Essen, Germany
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NaSK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na masaż bańkami
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyPlamy z wina portoStany Zjednoczone