Uso en el hogar del masaje con ventosas en el dolor de cuello crónico (NaSK)
8 de octubre de 2013 actualizado por: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Estudio controlado aleatorio sobre la eficacia del masaje con ventosas para uso doméstico en el dolor de cuello crónico [Randomisierte Kontrollierte Studie Zur Wirksamkeit Der Schröpfkopfmassage Als Heimanwendung Bei Chronischen Nackenschmerzen]
El propósito de este estudio controlado aleatorizado es determinar la efectividad del masaje con ventosas como uso doméstico para pacientes con dolor de cuello crónico inespecífico en comparación con el ejercicio de relajación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
véase más arriba
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Essen, Alemania
- Klinik für Naturheilkunde
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- intensidad media del dolor de cuello 45 mm
- dolor de cuello durante al menos 3 meses
- edad 18-75
- pareja o amigo para la aplicación del masaje
Criterio de exclusión:
- dolor de cuello específico debido a trauma, trastorno neurológico, prolapso, operación, cáncer
- deformidad severa de la columna vertebral
- enfermedad de la piel, alergia en el área del cuello
- hemofilia, anticoagulación, trastorno antiplaquetario
- trastorno psiquiátrico grave
- comorbilidad grave
- ingesta regular de opiáceos y corticoides > 10 mg de prednisolona
- el embarazo
- participación en otros ensayos clínicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: masaje con ventosas
12 semanas uso domiciliario de masaje con ventosas (entregado por la pareja o amigo) dos veces por semana durante 20 minutos
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la parte superior de la espalda está cubierta con aceite de masaje la ventosa se dibuja a lo largo de los músculos de la espalda
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Comparador activo: grupo de control
relajación muscular progresiva dos veces por semana durante 20 minutos
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programa estandarizado de relajación muscular según Jacobson
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: T2 (84 días)
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Intensidad del dolor en una escala analógica visual de 100 mm
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T2 (84 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diario del dolor
Periodo de tiempo: semana 12
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Intensidad del dolor en una escala analógica visual
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semana 12
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intensidad del dolor en movimiento
Periodo de tiempo: T2 (84 días)
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Intensidad del dolor inducido por flexión, extensión, flexión lateral y rotación de la cabeza
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T2 (84 días)
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calidad del dolor
Periodo de tiempo: T2 (84 días)
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calidad del dolor sensorial y afectivo, cuestionario
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T2 (84 días)
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bienestar
Periodo de tiempo: T2 (84 días)
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Bienestar medido por cuestionario (FEW16)
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T2 (84 días)
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: T2 (84 días)
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medido por el SF-36
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T2 (84 días)
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Percepción del estrés
Periodo de tiempo: T2 (84 días)
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Medido por el PSQ20
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T2 (84 días)
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Creencia de control
Periodo de tiempo: T2 (84 días)
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medido por el GKÜ (cuestionario sobre creencias de control)
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T2 (84 días)
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Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: T2 (84 días)
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umbral de dolor a la presión medido con un algómetro en músculos predefinidos y el dolor máximo
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T2 (84 días)
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Seguridad
Periodo de tiempo: T2 (84 días)
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todos los eventos adversos son registrados
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T2 (84 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Rampp, MD, Chair of Complementary and Integrative Medicine, University Duisburg-Essen, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NaSK
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .