- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01500330
Hjemmebrug af Cupping Massage ved kroniske nakkesmerter (NaSK)
8. oktober 2013 opdateret af: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af cuppingmassage til hjemmebrug ved kroniske nakkesmerter [Randomisierte Kontrollierte Studie Zur Wirksamkeit Der Schröpfkopfmassage Als Heimanwendung Bei Chronischen Nackenschmerzen]
Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at bestemme effektiviteten af cuppingmassage som hjemmebrug for patienter med kroniske uspecifikke nakkesmerter sammenlignet med afspændingsøvelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
se ovenfor
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Essen, Tyskland
- Klinik für Naturheilkunde
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gennemsnitlig nakkesmerter intensitet 45mm
- nakkesmerter i mindst 3 måneder
- alder 18-75
- partner eller ven for anvendelsen af massagen
Ekskluderingskriterier:
- specifikke nakkesmerter på grund af traumer, neurologisk lidelse, prolaps, operation, cancer
- alvorlig deformitet af rygsøjlen
- hudsygdom, allergi på halsområdet
- hæmofili, antikoagulering, blodpladehæmmende lidelse
- alvorlig psykiatrisk lidelse
- svær komorbiditet
- regelmæssig indtagelse af opiater og kortikosteroider >10mg prednisolon
- graviditet
- deltagelse i andre kliniske forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: cupping massage
12 ugers hjemmebrug af cupping massage (leveres af partneren eller ven) to gange om ugen i 20 minutter
|
den øvre del af ryggen er dækket af massageolie cuppingglasset trækkes langs rygmusklerne
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
progressiv muskelafspænding to gange om ugen i 20 minutter
|
standardiseret program om muskelafspænding ifølge Jacobson
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: T2 (84 dage)
|
Smerteintensitet på en 100 mm visuel analog skala
|
T2 (84 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte dagbog
Tidsramme: uge 12
|
Smerteintensitet på en visuel analog skala
|
uge 12
|
|
smerteintensitet i bevægelse
Tidsramme: T2 (84 dage)
|
Smerteintensitet induceret af fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation af hovedet
|
T2 (84 dage)
|
|
smertekvalitet
Tidsramme: T2 (84 dage)
|
sensorisk og affektiv smertekvalitet, spørgeskema
|
T2 (84 dage)
|
|
velvære
Tidsramme: T2 (84 dage)
|
Trivsel målt ved spørgeskema (FEW16)
|
T2 (84 dage)
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: T2 (84 dage)
|
målt med SF-36
|
T2 (84 dage)
|
|
Stressopfattelse
Tidsramme: T2 (84 dage)
|
Målt ved PSQ20
|
T2 (84 dage)
|
|
Kontrol tro
Tidsramme: T2 (84 dage)
|
målt ved GKÜ (spørgeskema om kontroloverbevisninger)
|
T2 (84 dage)
|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: T2 (84 dage)
|
tryk smertetærskel målt med et algometer på foruddefinerede muskler og smertemaksimum
|
T2 (84 dage)
|
|
Sikkerhed
Tidsramme: T2 (84 dage)
|
alle uønskede hændelser registreres
|
T2 (84 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Rampp, MD, Chair of Complementary and Integrative Medicine, University Duisburg-Essen, Germany
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2011
Først opslået (Skøn)
28. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. oktober 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NaSK
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med cupping massage
-
Northern Michigan UniversityAfsluttet
-
Lakehead UniversityAfsluttetIkke-specifikke lænderygsmerterCanada
-
National Center for Complementary and Alternative...Afsluttet
-
Cairo UniversityUkendt
-
Universität Duisburg-EssenAfsluttetNakke smerter | Mekaniske/motoriske problemer med hals og kropTyskland
-
Charite University, Berlin, GermanyHeVaTech GmbHAfsluttet
-
University of South CarolinaAfsluttetStivhed; RygradForenede Stater
-
Universität Duisburg-EssenAfsluttetNakke smerter | Nakkesmerter Muskuloskeletale | Mekaniske/motoriske problemer med hals og kropTyskland
-
Scott GetsoianGovernors State UniversityRekrutteringGangrehabilitering af slagtilfældeForenede Stater
-
University Fernando PessoaAfsluttetSund og raskPortugal