Hjemmebruk av koppmassasje ved kroniske nakkesmerter (NaSK)
8. oktober 2013 oppdatert av: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Randomisert kontrollert studie om effektiviteten av koppmassasje for hjemmebruk ved kroniske nakkesmerter [Randomisierte Kontrollierte Studie Zur Wirksamkeit Der Schröpfkopfmassage Als Heimanwendung Bei Chronischen Nackenschmerzen]
Hensikten med denne randomiserte kontrollerte studien er å bestemme effektiviteten av koppmassasje som hjemmebruk for pasienter med kroniske uspesifikke nakkesmerter sammenlignet med avspenningsøvelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
se ovenfor
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Essen, Tyskland
- Klinik für Naturheilkunde
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gjennomsnittlig nakkesmerter intensitet 45mm
- nakkesmerter i minst 3 måneder
- alder 18-75
- partner eller venn for bruk av massasjen
Ekskluderingskriterier:
- spesifikke nakkesmerter på grunn av traumer, nevrologisk lidelse, prolaps, operasjon, kreft
- alvorlig deformitet av ryggraden
- hudsykdom, allergi på nakkeområdet
- hemofili, antikoagulasjon, blodplatehemmende lidelse
- alvorlig psykiatrisk lidelse
- alvorlig komorbiditet
- regelmessig inntak av opiater og kortikosteroider >10mg prednisolon
- svangerskap
- deltakelse i andre kliniske studier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: koppingsmassasje
12 uker hjemmebruk av koppingsmassasje (levert av partneren eller vennen) to ganger i uken i 20 minutter
|
øvre del av ryggen er dekket av massasjeolje. cupping-glasset trekkes langs ryggmuskulaturen
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
progressiv muskelavslapping to ganger i uken i 20 minutter
|
standardisert program om muskelavslapping ifølge Jacobson
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: T2 (84 dager)
|
Smerteintensitet på en 100 mm visuell analog skala
|
T2 (84 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertedagbok
Tidsramme: uke 12
|
Smerteintensitet på en visuell analog skala
|
uke 12
|
|
smerteintensitet i bevegelse
Tidsramme: T2 (84 dager)
|
Smerteintensitet indusert av fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjon av hodet
|
T2 (84 dager)
|
|
smertekvalitet
Tidsramme: T2 (84 dager)
|
sensorisk og affektiv smertekvalitet, spørreskjema
|
T2 (84 dager)
|
|
velvære
Tidsramme: T2 (84 dager)
|
Velvære målt med spørreskjema (FEW16)
|
T2 (84 dager)
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: T2 (84 dager)
|
målt med SF-36
|
T2 (84 dager)
|
|
Stressoppfatning
Tidsramme: T2 (84 dager)
|
Målt med PSQ20
|
T2 (84 dager)
|
|
Kontroll tro
Tidsramme: T2 (84 dager)
|
målt av GKÜ (spørreskjema om kontrolltro)
|
T2 (84 dager)
|
|
Trykk smerteterskel
Tidsramme: T2 (84 dager)
|
trykksmerteterskel målt med et algometer på forhåndsdefinerte muskler og smertemaksimum
|
T2 (84 dager)
|
|
Sikkerhet
Tidsramme: T2 (84 dager)
|
alle uønskede hendelser registreres
|
T2 (84 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Rampp, MD, Chair of Complementary and Integrative Medicine, University Duisburg-Essen, Germany
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2011
Først lagt ut (Anslag)
28. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NaSK
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .